盘龙翊海 品牌
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西安市所在地
药用级盐酸特比萘芬原料药GMP认证
¥800医药级克林霉素磷酸酯原料药GMP认证
¥500药用级盐酸洛美沙星原料国药准字GMP认证
¥3200药用级曲克芦丁原料药医药CP标准CDE备案A
¥200医药级泛酸钙原料国药准字GMP认证
¥1200药用级氨茶碱原料国药准字GMP认证
¥86医药级虫草头孢菌粉原料国药准字GMP认证
¥220药用级氢氯噻嗪原料国药准字GMP认证
¥800药用级氨甲苯酸原料医药CP药典标准CDE备案A
¥2300药用级橼酸喷托维林/咳必清原料国药准字GMP
¥1500药用级替硝唑原料药医药CP药典标准CDE备案A
¥2000药用级盐酸异丙嗪原料药CP药典标准CDE备案A
¥160药用级氢氧化钠医用CP药典标准GMP认证
本品含总碱量以氢氧化钠(NaOH)计算,应为97.0%~100.5%;总碱量中含碳酸钠(Na2CO3)不得过2.0%。
【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片;质坚脆。
本品在水中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度 取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值不得小于11.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
钾盐 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加醋酸使成酸性,置冰浴中冷却,再加亚硝酸钴钠试液数滴,不得产生浑浊。
铝盐与铁盐 取本品5.0g,加稀盐酸50ml溶解后,煮沸,放冷,加氨试液使成碱性,滤过,滤渣用水500ml洗净,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
铁盐 取本品1.0g,加水10ml与盐酸2.5ml溶解后,加水溶解使成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水5ml与稀盐酸11ml溶解后,煮沸,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品1.5g,精密称定,加新沸放冷的水40ml使溶解,放冷至室温,加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至红色消失,记录消耗硫酸滴定液的体积,再加甲基橙指示液2滴,继续滴加硫酸滴定液至显持续的橙红色。根据消耗硫酸滴定液的体积,算出供试量中的总碱量(作为NaOH计算),并根据加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液的体积,算出供试量中Na2CO3的含量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na2CO3。
【类别】药用辅料,pH调节剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品折断面显结晶性;引湿性强,在空气中易吸收二氧化碳。
药用级氢氧化钠医用CP药典标准GMP认证