医药级泛酸钙原料国药准字GMP认证
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参考价: 订货量:
1200 1Kg

具体成交价以合同协议为准
2024-08-20 10:01:40
332
属性:
CAS号:137-08-6;产地:国产;分子式:C18H32CaN2O10;规格:25kg/桶;级别:药用级;证书:GMP证书;
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产品属性
CAS号
137-08-6
产地
国产
分子式
C18H32CaN2O10
规格
25kg/桶
级别
药用级
证书
GMP证书
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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药级泛酸钙原料国药准字GMP认证
本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。

详细介绍

医药级泛酸钙原料国药准字GMP认证

  本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。

  【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。

  本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。

  比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+25.0°至+28.5°。

  【鉴别】(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。

  (2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208图)一致。

  (4)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】酸碱度   取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。

  溶液的澄清度与颜色   酸碱度项下的溶液应澄清无色。

  β-丙氨酸   照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液。

  对照品溶液   取β-丙氨酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

  色谱条件    采用硅胶G薄层板,以乙醇-水(65∶35)为展开剂。

  测定法   吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以茚三酮试液,在110℃干燥10分钟,立即检视。

  限度   供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。

  干燥失重   取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

  重金属   取本品1.0g,加水适量使溶解,加盐酸溶液(9→100)1.0ml,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

  【含量测定】钙取本品约0.5g,精密称定,加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的钙(Ca)。

  氮  取本品约0.5g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.401mg的氮(N)。

  【类别】维生素类药。

  【贮藏】密封,在干燥处保存。

  【制剂】泛酸钙片

医药级泛酸钙原料国药准字GMP认证

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