医用级焦亚硫酸钠药用辅料抗氧化剂CDE备案A

　　本品含Na2S2O5不得少于95.0%。

　　【性状】本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

　　【鉴别】（1）取碘试液，滴加本品的水溶液（1→20）适量，碘的颜色即消失；所得溶液显硫酸盐鉴别（1）、（3）的反应（通则0301）。

　　（2）本品显钠盐的火焰反应（通则0301）。

　　【检查】酸度  取本品1.0g，用水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～5.0。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，用水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　硫代硫酸盐  取本品2.2g，缓缓加稀盐酸10ml，溶解后置水浴中加热10分钟，放冷，移置比色管中，加水至20ml，如显浑浊，与硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）0.1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　铁盐  取本品1.0g，用水5ml与盐酸2ml溶解后，置水浴上蒸干，残渣加水15ml与盐酸2ml，溶解后，加溴试液适量使溶液显微黄色，加热除去过剩的溴，放冷，加水至25ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　重金属  取本品1.0g，用水10ml溶解后，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，残渣加水15ml，缓缓煮沸2分钟，放冷，加溴试液适量使澄清，加热除去过剩的溴，放冷，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐  取本品2.0g，置于坩埚中，加水10ml，缓缓滴加硫酸1ml，置电炉上蒸至白烟冒出，残渣加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置碘量瓶中，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.752mg的Na2S2O5。

　　【类别】药用辅料，抗氧化剂和抑菌剂。

　　【贮藏】遮光，密封保存，避免高温。

医用级焦亚硫酸钠药用辅料抗氧化剂CDE备案A