明胶空心胶囊市场价格生产厂家

明胶空心胶囊由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

【性状】  本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。

【鉴别】  （1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。

（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

干燥失重  取本品1.0g，将帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为12.5%~17.5%。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣分别不得过2.0%（透明）、3.0%（半透明）与5.0%（不透明）。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之四十。

微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。

【类别】  药用辅料，用于胶囊剂的制备。

【贮藏】  密闭，在温度10~25℃，相对湿度35%~65%条件下保存。 

明胶空心胶囊市场价格生产厂家

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