【制药网 企业新闻】11月20日，中国生物制药发布公告称，集团与礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)签署股权投资及战略合作协议。集团以自筹资金入股礼新医药，就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作，具体条款另行约定。
据介绍，LM-108是礼新医药基于其多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8的单克隆抗体。CCR8特异性表达于肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg)，其只在肿瘤浸润的Treg中高表达，而在外周血中基本不表达。目前已在乳腺癌、肺癌、肠癌、头颈癌的Treg中均观察到CCR8的特异性表达。LM-108在不影响外周Treg的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg，增强对肿瘤细胞的免疫杀伤效果。
LM-108目前处于II期临床阶段，其开发进度在中国同靶点项目中排名非常靠前。早期探索临床研究数据显示，LM-108在多种实体瘤治疗中均展现良好的安全性和疗效，有望为晚期肿瘤患者提供更好的治疗选择。
中国生物制药在公告中表示，肿瘤领域是集团创新发展的重点治疗领域之一，经过多年深耕，已有多款重磅产品获批上市，亦有多个创新药项目位于临床开发阶段。礼新医药是一家聚焦肿瘤领域创新药研发的公司，拥有单抗筛选平台、双抗技术平台和ADC药物开发技术平台，并建立了多个差异化的创新药研发管线。集团在生物医药产业积累了丰富的临床开发及商业化优势和资源，通过本次股权投资及战略合作，将进一步丰富完善集团在肿瘤领域的管线布局，集团也将为礼新医药的创新药管线开发和商业化提供全面支持，加速推动产品上市，造福更多肿瘤患者。
据了解，近两年来，礼新医药完成多项对外授权合作。除了和中国生物制药达成战略合作以外，据默沙东中国11月14日发布的消息，礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得≤27亿美元的里程碑付款。以此计算，本次默沙东与礼新医药的交易总价值≤32.88亿美元(约合237.86亿元人民币)。LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体。前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。目前，LM-299已进入I期临床试验阶段。
更早的2023年5月，礼新医药宣布与阿斯利康就临床前阶段的ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。LM-305是一款靶向GPRC5D的ADC药物，用于治疗多发性骨髓瘤(MM)，目前正处于临床前阶段，但已于2022年7月和11月分别获得美国与中国的IND许可。
礼新医药也完成了多轮融资，10月18日刚宣布完成3亿元C1轮融资，并表示近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。
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