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突破60个创新药物管线!这家药企正在用创新重塑自身竞争力

来源:制药网
2024/11/20 10:27:111582
  【制药网 企业新闻】这家药企正在用创新重塑自身的竞争力。2024年前三季度继续加大研发投入,研发费用达38.80亿元,研发投入占成药业务收入20.8%。这家药企便是石药集团。
 
  据悉,在全球医药行业竞争日益激烈的背景下,石药集团正在积极应对业绩下滑的挑战。今年前三季度公司研发投入同比增长5.5%至38.80亿元,研发投入占成药业务收入20.8%。
 
  在高研发投入下,石药集团研发管线丰富,目前,石药集团在研创新药项目约130项,覆盖神经、肿瘤、自免、心血管、消化代谢、抗感染多个领域。其中公司有逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中6个已递交上市申请,24个产品(30个适应症)处于注册临床阶段。据石药集团预计,未来会有50款新产品/新适应症申报上市。
 
  据悉,石药集团多个药物来到了临床后期,其中DP303c(重组人源化抗HER2单抗 — MMAE偶联药物注射液):2024年2月,在中国启动用于治疗二线及以上HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期试验,目前处于入组阶段。注射用柔红霉素阿糖胞甘脂质体:2024年2月,在中国启动用于治疗老年初治高危继发性AML的III期试验,目前处于入组阶段。注射用多西他赛(白蛋白结合型):2024年2月,在中国启动对比泰索帝治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究,目前处于入组阶段。司美格鲁肽注射液:2024年8月,在中国开展用于治疗2型糖尿病的III期临床研究完成全部受试者入组。9月,在中国开展的用于体重管理的III期试验完成全部受试者入组。
 
  在抗肿瘤领域,石药集团的创新尤其引人注目。JMT101、KN026等创新药在多个肿瘤适应症上展现出令人期待的潜力。其中JMT101(重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液)于2024年4月在中国启动JMT101联合奥希替尼对照顺铂联合培美曲塞用于治疗一线EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC 患者的III期试验,目前处于入组阶段。
 
  业内指出,石药集团的创新不再局限于中国市场,公司正在加速推进国际化进程,将创新能力延伸到全球市场。如在北美地区,其已有多个创新药获得临床试验批准,CPO301更是获得了FDA快速通道资格。
 
  今年10月,石药集团还发布公告称,公司及附属公司已与阿斯利康订立独家授权协议。阿斯利康获得在全球开发、制造及商业化脂蛋白(a)[Lp(a)]抑制剂YS2302018,以及后续开发由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品的独家授权。根据协议,石药集团及其附属公司将收取1亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
 
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