【制药网 行业动态】2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整范围以新药为主,创新药的谈判成功率超过了90%,91种新增进入医保目录药品中有90个为5年内新上市品种,38个是“全球新”的创新药。其中,双抗和ADC药物备受关注。
据悉,康方生物两款双抗被纳入新版医保目录。根据,11月28日发布的2024年国家医保目录,康方生物的重磅创新药依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液经过2024年国家医保谈判现场竞价后,均被纳入新版医保目录,协议有效期均为2025年1月1日至 2026年12月31日。
业内表示,卡度尼利和依沃西都是中国独立自主研发的创新生物药物,具有优异的临床价值。这两个药物被纳入国家医保目录,将有效地提高药物的可及性,降低患者用药负担,让更多患者获益。
资料显示,依沃西是"肿瘤免疫+抗血管生成"协同抗肿瘤机制的双抗新药,可以同时靶向重磅靶点PD-1和VEGF,并协同发挥肿瘤免疫和肿瘤抗血管生成双重机制,临床研究证明依沃西具有优异的临床疗效。卡度尼利是获批上市的肿瘤免疫双抗新药,可以同时靶向两个靶点PD-1和CTLA-4,发挥协同抗肿瘤的作用,全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤疗效,相比联合疗法毒性显著降低,安全可耐受。
康方生物表示,卡度尼利和依沃西均成功被纳入国家医保目录,这体现了国家对卡度尼利和依沃西创新价值和临床价值的高度认可,也体现了国家对中国创新药物发展的支持和培育。
在ADC领域,据悉,去年四款ADC都没有成功进入医保目录,而今年罗氏的维泊妥珠单抗和第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗谈判成功,已被纳入2024年医保目录。
资料显示,罗氏的维泊妥珠单抗是获批靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),用于初治DLBCL患者和复发或难治性DLBCL患者。今年罗氏提前将维泊妥珠单抗的单价从每瓶10400元降至9580元,把年治疗费用压在30万以下,以备战医保谈判。
德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)是由第一三共、阿斯利康共同开发的ADC双抗药物。根据第一三共财报,德曲妥珠单抗自上市以来销售业绩快速增长,2023年全球销售额超25亿美元,预计2024年将突破30亿美元销售大关。
业内表示,德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌患者二线治疗领域有着很高的临床应用价值,但中国患者等了太久。德曲妥珠单抗于2019年经FDA获批后,直到2023年才在国内上市,去年初次谈判没有成功。今年阿斯利康明显进医保的心意已决,提前将DS-8201降价,年治疗费用控制在30多万。
据悉,医保局建立了以患者健康获益为核心的多维价值评估体系,旨在引导医药行业瞄准真正的创新,努力创造更高的临床价值。对于创新程度高、患者获益大的药品,专家组在测算时会给予较高的经济性阈值。
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