【制药网 企业新闻】有数据预测,全球核药市场将由2023年的84亿美元提升至2030年的294亿美元。核药市场前景很广阔,这也吸引了诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来、东诚药业、远大医药等不少国内外药企在核药领域布局。
其中,诺华在核药领域备受关注。据悉,11月13日,诺华的一款核药镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)在中国的上市申请也获得受理。据悉,该药于2022年3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准治疗前列腺癌患者,2024年前三季度销售额已破10亿美元,而2023年该药全年的销售额为9.8亿美元。
资料显示,Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素(177Lu)连接在一起的放射性配体疗法。它可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合,同时177Lu能够释放β射线,起到精准靶向杀伤肿瘤的作用。由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用,因此限制了药物对周围健康细胞的损害。
以放射配体疗法为代表的核药是诺华重金布局的领域。据悉,除了 Pluvicto,诺华还有一款核药 Lutathera 也已获批上市,用于生长抑素受体阳性(SSTR+)胃肠胰神经内分泌肿瘤成人患者, 后又获批用于12 岁及以上儿童患者。Lutathera 2023 年销售额达 6.05 亿美元,2024 前三个季度销售额为 5.34 亿美元。
此外,在核药领域,近日,诺华又有新动态。据悉,11月18日,Ratio Therapeutics宣布与诺华达成了一项全球独家许可与合作协议。该合作利用Ratio的放射性配体疗法发现和开发专长及其技术平台,开发治疗癌症的靶向生长抑素受体2 (SSTR2) 放射性候选药物。
根据协议条款,Ratio将获得高达7.45亿美元的预付款和潜在的里程碑付款,并有资格获得分级特许权使用费。Ratio将与诺华公司合作,推动临床前活动,研究和选择SSTR2靶向候选药物。诺华将负责所有剩余的开发、生产和商业化活动。
放射性药物具有独特的“诊疗一体化”特点,它可以用同一种肿瘤标志物为靶点,以针对该靶点的放射配体显像(RLI)技术对肿瘤病灶进行搜寻定位,再通过针对该靶点的放射配体疗法(RLT)药物对癌细胞实施精准打击,具有精准、高效、副作用较小等优势,近年来备受行业看好。
业内表示,目前,放射配体疗法(RLT)已与化学疗法、生物疗法、基因与细胞疗法和xRNA疗法共同成为诺华聚焦的五大技术平台之一。进入2024年,诺华不断加强在RLT领域的布局,还分别以17.5亿美元的价格完成了对Mariana Oncology及其核药管线的收购,以及以29.9亿美元与PeptiDream在多肽发现方面进行合作扩展。在中国,诺华已启动多项RLT疗法的临床研究,涵盖后线和前线前列腺癌治疗及其他早期管线产品。
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