药用级无水葡/萄糖药典标准CDE登记有资质

药用级无水葡/萄糖药典标准CDE登记有资质

【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。　　比旋度　取本品约10g，精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液2.0ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定（通则0621），比旋度为+52.6°至+53.2°。　　【鉴别】　（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集702图）一致。　　【检查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。　　溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，用水稀释成50ml）1.0ml用水稀释至10ml比较，不得更深。　　乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液应澄清。　　氯化物　取本品0.60g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　硫酸盐 　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。　　亚硫酸盐与可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。