药用级水杨酸药典标准资质齐全

药用级水杨酸药典标准资质齐全

水杨酸

Shuiyangsuan

Salicylic Acid

本品为2-羟基苯甲酸。含C₇H₆O₃不得少于99.5%。

　　【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。

　　本品在乙醇中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。

　　熔点   本品的熔点（通则0612）为158～161℃。

　　【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。

　　【检查】有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg1μg的混合溶液。

　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。

　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。