药用级碳酸/氢钠药典标准CDE登记有资质

药用级碳酸/氢钠药典标准CDE登记有资质

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本品系在碳酸钠饱和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸/氢钠，经干燥即得。或以氯化钠、氨、二氧化碳为原料，在一定条件下反应，生成碳酸/氢钠和氯化铵，利用其溶解度差异经分离、干燥而得。按干燥品计，含NaHCO3不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色结晶性粉末。　　本品在水中溶解，在乙醇中不溶。　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】碱度　取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应不高于8.6。　　溶液的澄清度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液与2号浊度标准液（通则0902法）比较，不得更浓。　　氯化物　取本品0.15g，加水溶解并稀释至25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。　　硫酸盐　取本品0.50g，加水溶解并稀释至40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。　　铵盐　取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变成蓝色。　　干燥失重　取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.25%（通则0831）。