药用级维生素C药典标准CDE登记有资质

药用级维生素C药典标准CDE登记有资质

【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，　　熔点　本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。　　【鉴别】　（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。 　　【检查】　溶液的澄清度与颜色　取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。　　草酸　取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。　　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。