【制药网 企业新闻】近日，一品红发布公告，全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的1类创新药APH03867片获得国家药品监督管理局临床试验注册申请受理，拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。
公开资料显示，APH03867片是一种新型口服、非肽类小分子URAT1(尿酸转运蛋白1)抑制剂，能通过抑制URAT1活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，从而有效降低血尿。该药在境内、外均未上市，属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。
据悉，一品红在URAT1靶点领域已形成差异化布局。公司合作在研的AR882也是新一代高效选择性URAT1抑制剂，目前这款药物正在推进全球多中心Ⅲ期临床试验，涵盖降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病三大适应症，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速审评通道资格，药物的化合物专利已在全球30多个国家获得授权。
从AR882到APH03867，一品红在痛风治疗领域已构建起层次分明的创新产品梯队。而实际上，2026年以来公司创新药管线也一直捷报频传。6月10日，一品红公告，全资子公司广州一品红双靶点FLT3/IRAK4降解剂APH03571片获批临床，用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病。
6月初，减重适应症创新药APH04935片临床试验申请获得受理。该药品为高活性、高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂，属化学药品1类创新药。
创新成果密集涌现，离不开公司研发投入的持续加码。公开资料显示，一品红2025年自主研发投入约2亿元，占公司营业收入的21.67%。截至2026年4月份，一品红共有各类在研项目40项(不含技术改造类项目)，其中创新药项目14个。
除了加速自主创新，一品红还在通过前瞻性的投资布局，构建起多元化的创新产品矩阵。在2025年，公司参股投资了分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物。该公司拥有全球专业的分子胶降解剂发现平台，可开发针对“不可成药”靶点的新型小分子药物。
当前，随着一品红多元创新生态建设的不断完善，公司的自主研发能力正越来越强劲。公开资料显示，该公司已构建起覆盖痛风、糖尿病、肥胖等多个领域的创新管线。在深耕消化代谢赛道，以降尿酸及痛风治疗为战略主线，覆盖痛风领域全部机制药物的同时；还在积极探索痛风领域新靶标，开发“全球新”药物。
值得一提的是，据公司相关负责人透露，一品红将通过持续加大研发投入、引进行业顶尖人才、完善长效激励机制，在未来3年至5年公司研发3个至5个全球首创药物，打造2个领先技术平台。此外，后续还将加速推进创新药海外市场拓展，向全球创新生物药企坚定迈进。
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