【制药网 企业新闻】近日，甘李药业发布公告称，公司欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司收到阿拉伯联合酋长国药品管理局核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件，适应症为糖尿病。
公告显示，甘精胰岛素为基础长效胰岛素，每天皮下注射一次，降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。
此次获批，除了使阿联酋成为该产品在海湾阿拉伯国家合作委员会(GCC)区域内头个获批上市的国家。同时，也为甘李药业在中东地区的整体战略落地奠定了坚实的基础，并为后续全线产品进入该区域成员国提供了可借鉴的准入路径和合规经验。
据了解，其实近年来甘李药业正持续推进全球化发展战略，加快核心胰岛素产品在海外市场的注册与商业化落地。如在今年1月，甘李药业甘精胰岛素(商品名：Ondibta，长秀霖)就已获欧盟委员会上市批准。这其中，门冬胰岛素、甘精胰岛素分别为速效(餐时)、长效(基础)胰岛素类似物(第三代胰岛素)。
5月6日，甘李药业发布公告称，其门冬胰岛素注射液(商品名：Dazparda，锐秀霖)获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，用于治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病。
近几年，甘李药业胰岛素的出海进展颇多，除了前述产品出海，甘李药业还在通过“技术输出+本土化生产”等方式加速产品输出。2025年9月，公司与巴西卫生部下属公立实验室FZ和本土药企BIOMM签署技术转移和供应协议，协议金额不低于30亿元，履行期为10年，由此长期锁定收入与市场。
2025年11月25日，甘李药业宣布，与拉丁美洲制药企业Productos Científicos S.A. de C.V.(以下简称：PC)达成独家许可与商业化供应协议，授权其在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)。
值得一提的是，目前在成熟产品夯实国际化基础，创新药授权加速落地海外市场的同时，甘李药业还在持续推进创新，为公司后续国际化拓展和产品结构升级提供了更具纵深的研发储备。据悉，2025年前三季度，甘李研发投入已达8.83亿元。目前，公司围绕代谢性疾病领域正同步推进多条创新管线，如自主研发的超长效胰岛素周制剂 GZR4、GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽、基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液等产品，相关项目还已在国内外进入关键临床阶段。
业内分析认为，未来，甘李药业将基于多年的全球化探索，继续积极推进产品在更多国家和地区的注册与商业化，不断提升自身产品的全球市场渗透率，为全球糖尿病慢病管理贡献力量。
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