【制药网 行业动态】近年来，我国高度重视医药产业创新发展。相关部门也出台了一系列政策文件，如《支持创新药高质量发展的若干措施》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《医药工业数智化转型试试方案(2025-2030)》等，从审评审批、医保支付、资金引导等方面为创新药提供了多方位的支持。
目前，在众多利好政策助推下，国内药企创新动力被激发，大批创新药正不断被研发上市。据数据报告显示，近年来我国1类创新药获批上市数量已呈现明显上升趋势，2024年获批数量达48种，2025年上半年则已近40种。
值得一提的是，其中国产1类新药获批数量至少13款，主要集中在肿瘤、罕见病、代谢疾病等领域，包括芦沃美替尼片(复星医药)、恩泽舒(先声药业)、塞纳帕利胶囊(英派药业)、利厄替尼片(奥赛康药业)等。
下半年以来，国内创新药成果仍在持续涌现。7月截至目前，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准多款国产1类创新药上市，涵盖抗流感、生物制剂等领域。
7月18日，国家药品监督管理局显示，济川药业的抗流感1类创新药济可舒(通用名：玛硒洛沙韦片)获批上市。
该药我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用。作为新型靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，该药能实现全疗程1次用药，1天内快速退热。
同日消息，禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奥福民)也已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。
植物源重组人血清白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)是禾元生物利用国际先进的植物分子医药技术研发生产的全球首创(First-in-class)药物，采用了创新的水稻胚乳细胞生物
反应器表达体系，具有均一性好、可杜绝血源性疾病潜在传播风险等优势。该药物也是我国头个获批上市的重组人血清白蛋白产品。
除了以上获批上市的药品外，本月还有多款国产1类新药获批临床，如宇道生物的 1 类新药 NTS071 片，用于携带 TP53 Y220C 突变的晚期实体瘤；悦康药业1类新药YKYY029注射液，拟开发治疗高血压；华东医药华东医药注射用 HDM2012，适应症晚期实体瘤……
总的来说，当前国内创新药产业发展表现亮眼，主要得益于支持创新药发展的重磅政策持续落地，以及行业基本面的不断改善。值得一提的是，今年初，国家医保局在支持创新药发展的企业座谈会上表示，为进一步加大对创新药的支持力度，将完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道……对此，业内分析认为，在政策的持续推动下，我国医药企业研发创新活力将继续增强，未来国产创新药将从“跟跑”到“领跑”，且获得越来越多海外大型药企及患者的认可。
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