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制药网 行业动态】近期，中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。继翰森制药与再生元达成超20亿美元授权合作、三生制药公布了一项总金额超60亿美元的对外授权BD交易，以及石药集团宣布与阿斯利康订立总金额达53.3亿美元战略研发合作协议后，在日前国内又一家创新药企迎来了License-out交易大单。
7月22日，科弈药业宣布，与美国ERIGEN就全球头个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)达成独家海外授权许可协议。资料显示，KQ-2003 是科弈药业基于增强型双靶 CAR-T 平台开发的创新疗法，能显著提升 CAR-T 细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统 CAR-T 的复发风险。
目前，KQ-2003 共有三项适应证处在临床开发阶段，其中，复发 / 难治性多发性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 综合征均处于临床 I/IIa 期，系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎(SLE-LN)则处于临床前研究阶段。
依照合作条款，科弈药业将获得1500万美元的近期开发里程碑付款，并有望获得高达13.2亿美元的后续研发、注册及商业化阶段的里程碑付款。同时，科弈药业还将在授权区域的KQ-2003净销售额基础上，获得高达8亿美元的销售分成。此外，科弈药业还将保留该通用型产品在大中华区的完整权益，为后续联合开发及区域商业化奠定基础。
对于近期，大批国内创新药企对外授权巨额交易捷报频传，分析人士认为，这显示出国内医药产业经过十多年持续大幅资本投入后，已经步入创新成果兑现期，对外授权正在进入高峰期。
据了解，2025年已成为中国创新药License-out的爆发年，交易金额、技术深度、国际化布局均取得新突破。不完全统计显示，今年前五个月，国内药企通过积极拓展海外合作，对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元，超过2024年上半年的交易总额。
值得一提的是，在重磅的对外创新药授权交易中，GLP-1类减重药、双抗、抗体偶联药(ADC)、AI制药等领域更是备受瞩目。如联邦制药宣布将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模高达20亿美元；辉瑞与中国三生制药达成一项PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作，预付12.5亿美元，并将根据研发成果额外支付高达48亿美元的里程碑款项。
展望未来，随着研发能力提升、政策支持、资本助力，中国创新药企将有望在全球医药市场占据更核心地位，而国产创新药也将成为越来越多地跨国药企应对“专利悬崖”的高质价比选择。
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