【制药网 产品资讯】近日，国内创新药领域迎来密集利好。长春高新、瑞博生物、齐鲁制药、一品红等药企接连公布旗下创新药临床试验进展，覆盖早产儿肺发育保护、减重代谢、IgA 肾病等多个前沿领域。
长春高新GenSci155注射液临床试验申请获批
其中长春高新发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。根据公告，GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1(IGF-1)类似物，注册分类为治疗用生物制品1类，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)、治疗原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症(PIGFD)，给药途径为皮下注射。
瑞博生物提交减重药I期临床试验申请
瑞博生物发布公告称，公司已在欧盟提交RBD3133注射液用于治疗超重及肥胖症的I期临床试验申请。RBD3133注射液旨在选择性沉默INHBE基因，这一基因与肥胖相关的代谢功能障碍有密切关系。肥胖已成为全球重大公共卫生挑战，影响超过十亿人，并导致2型糖尿病、心血管疾病等健康问题。此次I期研究为随机、安慰剂对照试验，旨在评估RBD3133在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。这一研究标志着公司在心血管及代谢疾病领域siRNA产品开发的重要里程碑，RBD3133有望成为治疗减重相关心血管及代谢疾病的基石药物。
齐鲁制药双靶点抗体挺进临床
齐鲁制药的QLS2312注射液近日在ClinicalTrials.gov上注册了一期临床试验，该产品是一款用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的1类生物制品新药。数据显示，IgA肾病占中国原发性肾小球肾炎的30%以上，患者约500万人，每年新增确诊超10万例。更关键的是，过去两年全球已有6款IgA肾病新药获批，泰它西普、Atacicept等双靶点药物相继落地，赛道正从“无药可用”急速切换到“多靶点竞赛”。而齐鲁制药此前已有siRNA药物QLS7305布局IgA肾病，如今再推APRIL/MASP-2双抗，形成“小核酸+双抗”的管线梯队。
一品红创新药获中美临床试验批准
一品红近日也公告称，公司全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH04935片已获得中国国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》；近日，该药品临床试验申请获得美国FDA批准，同意按照提交的方案在美国境内开展临床研究，申请编号为IND183306。APH04935 片是由公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R(全称：Glucagon-like Peptide-1 Receptor，中文译为：胰高血糖素样肽-1 受体)激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。
展望未来，随着更多候选药物跑进临床乃至上市，国产创新药将从 “研发潮”迈向 “兑现潮”，为患者带来更多可及的治疗选择。
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