【制药网 行业动态】随着政策面和业绩面的双线复苏，医药生物板块有望迎来改善行情，创新“出海”成为生物医药产业增长亮点。且创新药“出海”的成果逐渐兑现在创新药企的财务报表上。
根据梳理，近期，多家医药企业披露的2024年中期报告显示，“出海”助力公司业绩增长。如根据百济神州发布的2024半年度财报数据显示，其产品泽布替尼上半年全球销售额总计同比增长122.0%，达80.18亿元，逼近2023年全年销售额。
具体来看，2024年上半年，百悦泽来自美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应证中使用的扩大，同时该产品在CLL新增患者的市场继续提升。欧洲销售额总计10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场均有所增加，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%，主要得益于该产品在已获批适应证领域的销售额增长。
亿帆医药在2024年上半年财报中指出，公司积极推进创新药全球商业化，海外药品制剂业务实现业绩新突破。报告期内，公司海外医药产品实现营业收入31,184.17 万元，同比增长16.22%。
据悉，亿立舒作为亿帆医药创新化转型的大单品，已实现加速放量。公告显示，亿立舒®已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等 31 国家/区域获准上市销售，并计划于 2024 年 9 月底开始陆续向境外部分市场发货。得益于亿立舒的全球商业化，亿帆医药成为全国少数几家获得中国、美国和欧盟等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一，也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过GMP检查的生物
原料药(API)制药基地。
根据恒瑞医药上半年财报显示，恒瑞医药稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。财报显示，报告期内，公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入，进一步推动经营业绩指标增长。
此外，今年5月，公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分，公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。至今，公司已实现11项创新药海外授权合作。
公司产品报告期内还有3款ADC创新药SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102获美国FDA快速通道资格认定。
而和黄医药2024年中期业绩里，披露了旗下原创药物呋喹替尼出海销售情况。数据显示，今年上半年，呋喹替尼美国市场销售额是1.31亿美元，中国市场销售是6100万美元，美国销售额是中国销售额的两倍。
科兴制药半年报显示，海外商业化进展是上半年业务经营层面的亮点之一。数据披露，上半年公司的海外销售收入9009.50万元，同比增长32.97%。据悉，科兴制药三年来不断探索引进国产生物药出海的商业模式，时至今日已有多款产品获批，海外商业化有望迎来加速兑现期。如上半年公司位于章丘的白蛋白紫杉醇生产线以零缺陷通过了欧盟GMP现场检查并取得证书，并于7月获欧盟委员会上市批准，目前已具备在欧盟所有国家上市销售的条件。
“出海”意味着开拓更大的市场空间，有机构指出，从中期来看，海外业务的布局或是医药产业发展的重要之路。技术突破产品的“出海”成为本土跨国BD交易的主旋律，进一步彰显了国际竞争力。
据悉，当下，创新药“出海”的方式主要为两种，其一是License out(对外授权)，即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以跨国药企为代表的企业，从而获得首付款和里程碑付款等；其二是自主“出海”，即在海外国家和地区独立开展临床试验，进行产品商业化。
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