【制药网 行业动态】创新药出海新模式NewCo(New Company)被越来越多国内创新药企业追捧，如恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等不少药企均成功利用NewCo实现产品出海。
所谓NewCo模式，是指将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海的一种新模式。
其中，恒瑞医药在今年5月将其GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。由此恒瑞医药获得Hercules公司最高超60亿美元的相关付款等，同时，作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
据悉，GLP-1产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其他代谢性疾病的创新药，包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注射液和口服产品HRS9531、下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。
今年7月康诺亚宣布与Belenos Biosciences订立许可协议，授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512及CM536两款双抗的独家权利。据悉，作为对价，康诺亚将收取1500万美元的首付款和近期付款，而其全资附属公司一桥香港将收取Belenos约30.01%的股权；此外，根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况，康诺亚亦有望获得最多1.70亿美元的额外付款。
8月5日，嘉和生物宣布与TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司)订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆及港澳台地区)，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。嘉和生物将获得被许可人数量可观的股权；数千万美元的首付款；高达4.43亿美元的里程碑付款；及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。资料显示，GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。
9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成了战略合作。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。资料显示，EMB-06是在岸迈生物的T细胞接合平台下开发的头个TCE分子，该平台结合了岸迈生物自主研发的FIT-Ig双特异性抗体平台和CD3结合域库，以及岸迈生物内部的新药发现和抗体工程能力。
据悉，除了以上几家企业外，早在2021年艾力斯与ArriVent基于伏美替尼达成的海外授权合作协议，也是现金+ 股权的NewCo模式。因此，截至目前，国内已有至少五家创新企业实现NewCo模式下的产品国际化。
分析人士指出，NewCo这种模式并非一次性买卖，国内创新药企既获得了资金支持，也能获得合作方的股权，从而保证在产品后续研发乃至商业化阶段拥有相当比例的权益，通过引入海外基金，搭建国际化管理团队，吸引更多的投资者，实现公司国际化布局的同时将产品价值的更大化。另有业内人士表示，通过产品管线成立新公司的方式，既保证了研发资金来源，又保留了管线的部分收益权，可谓一举多得，从长线来看，带给企业的发展想象空间也够大。但也有人士指出，NewCo模式并非所有企业都可套用。
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