【制药网 企业新闻】7月31日晚间,和黄医药公布2024年中期业绩,收入总额约3.06亿美元。在中期业绩里,和黄医药披露了旗下原创药物呋喹替尼出海销售情况。
根据和黄医药半年度业绩报告显示,今年上半年,公司创新药呋喹替尼在美国市场销售额为1.31亿美元,中国市场销售为6100万美元,美国销售额是中国销售额的两倍。
据悉,此次和黄医药披露的中期业绩中,呋喹替尼美国市场给公司贡献的收入是4280万美元,主要是武田支付的药品供应和特许权使用费;国内市场给公司贡献的收入是4600万美元,这包括了礼来支付的药品供应、商业服务费和特许权使用费以及由和黄医药开具发票的对其他第三方的销售额。
中报显示,和黄医药创新肿瘤产品于2024年上半年的市场销售额增长140% (按固定汇率计算为145%)至2.433亿美元 (2023 年上半年:1.013亿美元) ,主要得益于呋喹替尼上市。
资料显示,2018年9月,呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录,2022年、2024年相继在中国澳门、中国香港上市。目前,已覆盖全国 328个城市,超过3000家肿瘤医院。
2023年11月8日(美国时间),呋喹替尼成功登陆美国市场,获FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌,获批后48小时内,即在美国市场开出头张处方(成为上海原创新药在海外头部市场开出的首张处方),并将首盒药物交到患者手中。
据悉,呋喹替尼在美国销售表现抢眼,离不开高定价。按照对标美国5mg*21粒规格计算,国内售价应为7541.1元,美国售价为国内售价的近24倍。和黄医药相关人士表示,定价主要考虑美国的商保环境,产品的疗效、安全性、创新性也会相应体现在价格上。
和黄医药相关人士表示,公司在今年上半年表现强劲。团队继续实施自己的战略并取得了重要的进展,持续发现和开发创新及有效的药物 ;在中国本土市场和全球市场开展临床试验;及快速实现监管註册和商业目标。在此期间,公司在美国的收入持续增长,预计未来数月还将迎来在更多其他国家的收入增长。公司还会充分发挥在中国将新药带向市场 ,以及为已上市药物扩展新适应症的良好经验,期望在未来几年取得多项潜在新药上市申请批准。
据悉,今年6月22日,和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼,还获的欧盟委员会批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。这是呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,短短7个多月后获得第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了成功出海美国、欧洲两大市场的中国原创新药
而和黄医药还重申肿瘤/免疫业务综合收入的2024年全年指引为3亿至4亿美元,这主要得益于已上市的肿瘤产品30%至50% 的目标收入增长。在2024年以及往后,和黄医药的工作将得到其强劲的财务状况的支持。因此,公司完全有能力实现其建立自给自足可持续的业务,以及透过其在中国市场的销售网络和全球合作伙伴将创新药物带向全球患者的目标。
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