【制药网 行业动态】2024年上半年，国产创新药“出海”热情高涨。根据统计，今年上半年，国内药企至少达成15项创新药License-out授权合作，涉及的新药约有18款。其中有多笔交易总额超过10亿美元，涉及企业包括亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、舶望制药等。
如6月14日，亚盛医药宣布，就奥雷巴替尼与武田签署独家选择权协议。根据协议，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。亚盛医药近日宣布，公司已于7月2日收取选择权付款1亿美元。
资料显示，奥雷巴替尼用于治疗慢性髓细胞白血病，曾获国家药监局新药审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是亚盛医药的头个上市品种。该品种还获得美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。
6月13日，艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议，共同开发FG-M701。艾伯维将为此支付可能高达17.1亿美元的合作费用。
资料显示，FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。相较于第一代TL1A抗体，FG-M701具有潜在的成为同类最佳的功能特性，旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
5月16日恒瑞医药公告称，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.(以下简称“美国Hercules公司”)。Hercules将向恒瑞医药支付总计1.1亿美元的首付款和近期里程碑款、累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款，以及累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款等。此外，作为对外许可交易对价的一部分，恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。
本次恒瑞医药授权交易的GLP-1类创新药包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。其中HRS-7535是一款新型口服小分子GLP-1受体激动剂，处于Ⅱ期临床试验阶段；HRS9531为GIPR/GLP-1R双激动剂，有注射液和口服两种剂型，已分别进入Ⅲ期和Ⅰ期临床试验阶段；HRS-4729为下一代肠促胰岛素产品，处于临床前开发阶段。
除此以外，1月7日，舶望制药宣布与诺华达成合作，诺华买下多个心血管疾病RNAi疗法的管线，合作总金额高达41.65亿美元(约合人民币295.9亿元)，预付款1.85亿美元。
1月4日，安锐医药宣布向Avenzo授权CDK2选择性抑制剂ARTS-021的大中华区以外权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权，首付款4,000万美元、总金额超过10亿美元。
1月2日，宜联生物与罗氏达成合作协议，共同开发下一代ADC药物YL211，治疗实体瘤。交易金额超过10亿美元，罗氏将获得全球范围内的独家权益，并支付5000万美元的首付款和近期里程碑付款，以及近10亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费。
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