【制药网 行业动态】今年以来，国产创新药出海热潮持续高涨，有数据统计，2024年上半年中国本土药企共达成60笔跨国BD交易，与2023年同期相比，实现大幅增长。据悉，近日，嘉和生物GB261授权TRC2004为本土药企出海热潮再添一把火。
根据嘉和生物8月5日发布的公告显示，与TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同创立的公司)订立许可协议以及股权协议。根据许可协议，嘉和生物已同意(其中包括)授予被许可人全球独家许可(不包括中国大陆及港澳台地区)，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。嘉和生物将获得：被许可人数量可观的股权；数千万美元的首付款；高达4.43亿美元的里程碑付款；及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
资料显示，GB261是一种新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE)，具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中国和澳洲完成针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)进行的Ph1/2期多中心研究。结果显示出安全性和有效性。GB261已被证明可显著减少细胞激素释放(CRS)。
据悉，嘉和生物当前有15款在研靶向药物，23个适应症。其中，GB221曲妥珠单抗类似药、GB242英夫利昔单抗类似药、GB241利妥昔单抗类似药进展快，均已进入临床III期。PD-1 药物(GB226)获得NDA优先审评。
GB261是嘉和生物的核心资产之一，此次GB261授权消息披露后，截至8月5日收盘，嘉和生物的股价上涨近10%到1.33港元/股，市值达到6.84亿港元。
业内表示，对于2023年营收为0、亏损近7亿元、现金流仅剩11.65亿元(截至2023年底)的嘉和生物来说，这份授权是一场及时雨，除了提到的“数千万美元预付款”之外，嘉和生物的其他权益都尚且在路上。
据了解，近年来国产创新药出海热潮持续高涨，这也使得相关药企从中获益。如今年上半年国内药企共达成60笔跨国BD交易，其中跨境License-out交易数量达43笔。进入到下半年后，国产创新药出海交易热潮仍在继续，除了本次的嘉和生物外，今年下半年以来，还有多家创新药企相继传出对外授权合作消息。
如，8月1日，港交所上市公司宜明昂科公告称，与Instil Bio, Inc达成协议——Instil Bio公司将获得宜明昂科两款在研产品在大中华区以外的开发和商业化权利，具体包括PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M。同时，宜明昂科将保留企业在大中华地区(包括中国台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。合作收益方面，宜明昂科将获得5000万美元的首付款以及潜在近期付款。另外，该起合作的潜在总收入有望超20亿美元。
7月31日，百奥赛图宣布，公司与IDEAYA Biosciences, Inc.(IDEAYA)达成选择权和许可协议，授予IDEAYA有潜力的B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物 (BsADC) 项目的全球独家许可选择权。而根据协议条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权，百奥赛图有权获得选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成。潜在交易总额达4.065亿美元，其中包括1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。
7月17日，辐联科技有限公司与全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK Biopharmaceuticals对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。该项交易总额为 5.715 亿美元，包含首付款、研发及商业里程碑付款，另有特许权使用费未计算在内。据悉，这也是中国头个实现 license-out 的放射性药物。
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