【制药网 行业动态】8月2日，山东省公共资源电子交易平台披露了山东省2024年入学适龄女孩双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告。公告显示，玉溪泽润生物技术有限公司的HPV疫苗以2794.65万元中标101.62万支。由此测算，二价HPV疫苗单支中标价格已降至27.5元，等于一杯奶茶钱。
资料显示，宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势。国家癌症中心新发布的中国恶性肿瘤发病情况显示，我国2022年宫颈癌的发病人数15.07万，意味着每4分钟约有一名女性被诊断为宫颈癌。
宫颈癌的主要致病原因之一就是与HPV16型和HPV18型感染有关，接种HPV疫苗可以预防感染，从而减少宫颈癌发病。当前，预防宫颈癌的疫苗有二价、四价、九价三种，不同HPV疫苗所能预防的HPV亚型数量不一样，适合接种年龄也有所不同，其中二价HPV疫苗可以有效预防HPV16型和HPV18型人乳头瘤病毒感染，主要是对9-45岁女性接种的疫苗。
目前，国内获批的HPV疫苗包括二价、四价和九价三种，其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东占大头。
就默沙东的销售表现来看，其疫苗销售正在下降，公司近日公布了二季度财报，第二季度，默沙东全球销售额为161.12亿美元(约合1161.17亿元)，同比增长7%，公司毛利率为76.8%，去年同期为73.2%。其中，旗下HPV疫苗产品佳达修(GARDASIL/GARDASIL 9)共卖出24.78亿美元，同比增长1%。今年一季度，佳达修销售额为22.49亿美元，增速降至14%。
在国内，来自默沙东HPV疫苗国内代理智飞生物的数据显示，该疫苗二季度国内销售下滑。
目前，智飞生物未公布半年报，不过根据智飞生物一季报，公司在实现营收113.96亿元，同比增长2%的同时，净利润为14.58亿元，同比下降28.26。
对此，默沙东表示，第二季度其财报增长主要系美国市场较高的销售额所带动，这种增长归因于更高的价格、需求和公共部门的采购模式以及在部分市场更高的需求。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。默沙东将中国市场的下降归因于相较去年发货时间的区别。
值得一提的是，国内HPV疫苗市场竞争正日益激烈。除了沃森生物旗下的泽润生物积极参与二价HPV疫苗药品集中招标采购以外，万泰生物也在参与价格战。
据悉，万泰生物二价HPV疫苗自上市后即快速抢占市场，馨可宁上市之初市场定价为329元/支，9-14岁女性需接种2针，费用为658元；15-45岁女性接种3针，费用为987元。到了2022年，馨可宁销售额达到80亿元，助力公司业绩全年实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%，净利润同比增长134.28%。
不过，随着沃森生物和默沙东的夹击，2022年5月份，在江苏省关于群体性预防接种疫苗的招标中，万泰生物馨可宁以329元/支(0.5ml)的价格获得了9600支/瓶的中标量。今年3月22日，据江苏采购网消息，万泰生物以86元/支的价格中标49.92万支二价HPV疫苗采购项目，相比上市之初329元/支的价格，降幅已超七成，刷新了国产二价HPV疫苗采购价新低。
国金证券研报预估，中国HPV疫苗潜在存量市场为1948亿元。随着二价HPV疫苗价格逐渐走低，众多药企开始转向九价HPV疫苗研发，目前包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗均进入了Ⅲ期临床试验。
根据万泰生物4月11日发布的公告，公司九价 HPV 疫苗已按计划完成 V8 访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12 月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜。
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