【制药网 行业动态】当前,美国减肥药市场竞争正愈加激烈,除了美国制药头部礼来和丹麦制药公司诺和诺德两家先布局的药企以外,还有罗氏等大批药企正在入局。
就在近期,美国减肥药市场波澜再起,礼来预计将面临强劲对手。有报告称,礼来的重磅减重药物Zepbound不久后可能会与“减肥药新贵”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下减肥药物进行直接的激烈竞争,因为后者预计将在未来几年内在美国推出减肥药物VK2735,而该药物主要成分与礼来tirzepatide相似。
公开资料显示,2022年5月,FDA曾批准礼来的替尔泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Mounjaro。2023年11月,Zepbound(Tirzepatide,替尔泊肽)的注射液用于肥胖(BMI指数为30或更高)或超重(BMI指数为27或更高)且至少有一个与体重相关疾病(例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成人的长期体重管理的适应症获FDA批准,并于当年12月获批在美国上市。据悉,六剂Zepbound的标价为1059.87美元,相较诺和诺德(NVO.US)旗下减肥药Wegovy的售价低了约20%。
彼时有报告显示,到2031年,礼来减肥药Zepbound在美国的销售额将达到41亿美元,这将大约是诺和诺德旗下Wegovy届时预计的销售额的一半。
但减肥药竞争非常激烈,Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下将推出的减肥药物VK2735是一种基于双重GLP-1/GIP受体激动剂主要成分的减肥药物,这种主要成分类似于礼来公司的Zepbound,也被礼来称为“tirzepatide”(替西帕肽)。
据了解,替西帕肽是一种双重受体激动剂,能够同时激活GLP-1和GIP受体。这种双重作用机制使其在调节血糖和体重方面可能比单一的GLP-1受体激动剂更有效。
Viking在7月公布第二季度业绩后,表示将加快VK2735的3期临床试验时间表,并预计将在今年晚些时候与FDA会面讨论该项计划。“通过直接进入至关重要的第三阶段临床试验,可能会比预期更早地进入市场,从而节省超过数十万美元的成本”。
业内认为,VK2735与Tirzepatide的作用机制相似,它可能将直接与礼来公司的Tirzepatide竞争。
实际上,随着更多药企的入局,市场竞争在所难免,在此背景下,以诺和诺德与礼来为代表的药企正在积极拓展肥胖治疗药物的其他适应症。
例如,诺和诺德公司已经成功获得美国食品和药物管理局的正式批准,可以将其肥胖治疗药物Wegovy推向心血管治疗市场,以减少超重和肥胖患者的心血管疾病,如心脏病发作概率。
礼来则在不久前表示,其减重药物Zepbound(替尔泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功,表现出了对心力衰竭成人患者有益的结果。礼来公司表示,将继续评估SUMMIT研究结果,公司将在即将举行的医学会议上展示这些数据,并提交给同行评审期刊。同时还计划从今年晚些时候开始,将试验结果提交给美国食品和药物管理局(FDA)等监管部门。
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