【制药网 产品资讯】近日，绿叶制药在精神分裂症以及阿尔茨海默病领域屡获新突破。
其中，根据绿叶制药8月6日公告，集团自主研发的1类创新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。
资料显示，LY03020基于集团新分子实体╱新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发，是痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C型受体(5-HT2CR)双靶点激动剂，为新一代抗精神病药物。
临床前研究表明，LY03020可显著改善精神分裂症阳性、阴性症状和认知障碍，可显著改善ADP阳性症状和阴性症状，且未见明显的锥体外系反应(EPS)和体重增加、糖脂代谢异常等代谢综合征风险，有望更好地满足临床需要。
除此以外，绿叶制药在7月28日晚间还宣布，其自主研发的创新制剂ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境
稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。
绿叶制药介绍，现有的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂2023年在美国市场的销售额为28.97亿美元。此次ERZOFRI®的获批，将进一步强化公司全球中枢神经系统(CNS)治疗领域产品组合的综合竞争力，为其全球增长路径擘画出清晰蓝图。
据悉，ERZOFRI®是当前在美国获得正式批准、具有自主知识产权且由中国公司开发的棕榈酸帕利哌酮长效注射剂，每月给药一次。当前，绿叶制药正在积极推进ERZOFRI®在美国的商业化布局。除美国市场外，该产品也在欧洲处于关键临床试验阶段，并计划推广至全球更多地区。
资料显示，精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，在全球约有2400万名患者，在中国约有800万名患者。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。业内表示，在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。有数据显示，2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元。
而阿尔茨海默病(AD)，俗称“老年痴呆”，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。以记忆障碍、失语、失用、失认、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。资料显示，我国是全球阿尔茨海默症(AD)患病人数多的国家之一，药物市场需求巨大。
资料显示，绿叶制药产品主要覆盖肿瘤、中枢神经系统(CNS)、心血管和代谢四大领域。有机构表示，考虑到公司在中枢神经及肿瘤领域优势明显，看好公司发展。
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