【制药网 产品资讯】有数据显示，2016年到2020年，中国淋巴瘤药物行业市场规模由140.7亿元增长至169.7亿元，期间年复合增长率为4.8%。预计至2025年，中国淋巴瘤药物行业市场规模将达到221.6亿元，2020-2025年复合增长率为5.5%。其中，非霍奇金淋巴瘤(NHL)在淋巴瘤类型中占比接近90%，其对应药物的市场规模占据主要地位，2020年为152.7亿元。
据悉，为更好地满足患者需求，该药物领域，药企也在加紧研发，并日渐迎来新进展。如8月2日，国家药监局药品审评中心公示，罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
资料显示，englumafusp alfa是一种双特异性抗体样融合蛋白，可同时靶向B细胞上的CD19，以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB，从而引发强烈的共刺激信号，增强和延长细胞活性，增强抗肿瘤活性。此外，englumafusp alfa在T细胞受体信号存在且严格依赖CD19交联的情况下，通过4-1BB激动作用对T细胞提供强烈的共刺激，与CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体联用，可以进一步增强后者的抗肿瘤活性。
罗氏相关人士曾表示，罗氏拥有丰富的产品管线，近两年来不断有淋巴瘤创新产品进入中国，惠及中国淋巴瘤患者。在不断将创新药物带入中国的同时，其也在积极与社会各界紧密合作，共同探索打造淋巴瘤患者的全程关爱体系，致力于帮助更多淋巴瘤病患者延长生命，提升生活质量，并努力实现治愈的目标。
据悉，2023年11月，中国国家药监局还通过罗氏申报的格菲妥单抗注射液(商品名：高罗华/Columvi)上市，格菲妥单抗注射液为CD20×CD3双特异性抗体，是主要针对弥漫大B细胞淋巴瘤治疗的一种药物。
当前研究人员正在1期临床试验中评估englumafusp alfa与CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗(glofitamab)联用，治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)患者。
初步研究数据表明，该联合疗法在侵袭性r/r NHL患者中显示出良好的抗肿瘤活性，最佳客观缓解率(BoR)为67.0%，完全缓解(CR)率为57.0%；二线治疗r/r侵袭性NHL患者的BoR为77.0%，CR率为77.0%。此外，联合治疗具有与格菲妥单抗单药相当的安全性和细胞因子释放综合征情况。
除了罗氏在非霍奇金淋巴瘤领域获得新进展外，华道生物近日也传来好消息，其《一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究已在长海医院、瑞金医院等二十余家医院接收病人入组，计划于2025年度申请NDA。
此外，2022年初亘喜生物也曾宣布，全新开展了一项评估公司核心候选产品BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床试验，并已完成多名患者给药。资料显示，GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的双靶向自体CAR-T疗法候选产品。目前，该候选产品正在中国开展的多项由研究者发起的多中心、I期临床试验中评估其治疗多发性骨髓瘤以及B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性。GC012F通过同时靶向BCMA和CD19靶点，能带来快速、深入且持久的治疗效果，帮助多发性骨髓瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提高治疗响应率，降低复发率。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论