【制药网 企业新闻】3月14日晚间，翰森制药发布公告，公司以不超过50亿元人民币授权引进普米斯生物技术(珠海)有限公司一款双抗ADC(抗体偶联药物)产品HS-20117/PM1080。
据了解，PM1080/HS-20117是一款1+1异源二聚体结构的EGFR/cMet双特异性抗体，通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和cMet抑制肿瘤生长和存活，目前正处于I期临床研究阶段。
此次合作是双方在2022年初次合作的基础上，进一步扩大战略合作关系的动作，合作范围将从大中华区扩展到全球。根据许可协议，翰森制药将获得普米斯的许可，在全球范围内将HS-20117/PM1080用于ADC产品的开发、生产、商业化，并有权进一步分许可。
由此，普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，合计不超过50亿元人民币，以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。
值得一提的是，2023年以来，翰森制药在ADC赛道上的动作频频，除了本次引进一款ADC药物以外，去年公司曾多次重磅对外授权。
2023年12月20日，翰森制药与 GSK 共同宣布，双方就翰森制药自主研发的HS-20093 (B7-H3ADC)达成许可协议。根据协议内容，翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093 全球许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。而翰森制药将收取1.85亿美元首付款，并有资格就该产品收取不超过15.25亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。该产品商业化后，GSK还将就中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额支付分级特许权使用费。公开资料显示，该款ADC产品正处于二期临床阶段。
2023年10月，翰森制药宣布，以8500万美元首付款和不超过14.85亿美元的里程碑款将HS-20089(B7-H4ADC)全球许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)授权GSK，主要用于开发其在卵巢癌和子宫内膜癌等妇科癌症领域的潜力。据悉，该款ADC产品也处于二期临床阶段。
公开资料显示，包括此次引进的授权产品在内，翰森制药目前的管线中至少有4款ADC产品，不过均处于研发早期阶段。
值得一提的是，就ADC赛道来看，当前该赛道内卷正在加剧。仅2019-2023年间，共有10个ADC产品相继获批上市，目前全球上市的ADC产品已有15个，其中在中国上市的有7款。此外，还有4个ADC药物正在进行上市申请(NDA)。
另有数据统计显示，截至2024年1月，全球已经有324个进入临床阶段的ADC项目，其中大部分处于临床早期，仍处于I期早期临床的有187个，占比高达58%，主要靶点集中在HER2、EGFR、CLDN18.2、TROP2、c-Met等。在中国，ADC研发亦如火如荼，共有129个ADC项目(包含海外企业产品)处于临床阶段，其中进入II/III及III期的产品有24个，占比为18.60%，另有5个产品处于申报上市阶段。
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