【制药网 行业动态】 出海是创新药企开拓业务新增长点的重要途径，创新生物医药企业出海是必然趋势。如今越来越多的药企步入国际市场，而欧洲市场也成为越来越多药企锁定的目标。
如11月30日晚，复星医药发布公告称，Gland Pharma及其控股子公司Gland Intl.欲购买法国CDMO公司Cenexi集团99.84%的股权，并向其提供股东贷款，转让对价及股东借款总额不超过2.1欧元，约合人民币15.5亿元。
对于本次收购，复星医药表示，Cenexi集团的CDMO业务模式与Gland Pharma的长期发展规划相契合。本次交易完成后，通过获得欧洲本地生产基地，Gland Pharma将实现欧洲市场产品和服务供应能力的拓展；同时有利于提升Gland Pharma复杂制剂和生物制品的开发、制造及供应能力，丰富其客户资源。
数据显示，在全球市场布局下，2022年上半年复星医药实现海外营收75.92亿元，同比增长46.06%，营收占比也提升至35.58%。
根据梳理，2022年以来，中国医药企业进军欧洲市场的案例并不少。除了复星医药外，博腾股份、百济神州、君实生物等多药企也宣布“闯关”欧洲市场。
如博腾股份8月2日晚公告称，为进一步拓展全球化运营布局，公司拟在斯洛文尼亚建设研发生产基地，专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的GMP
中间体和
原料药生产工艺开发、分析方法开发以及公斤级至百公斤级制备服务。此次投资项目拟租赁Lek公司(诺华公司旗下子公司)位于Kolodvorska cesta 27， 1234 Menges， Slovenia的场地，投资5000万欧元(折合人民币约3.5亿元)建设研发生产基地，预计投入运营时间2024年9月。
博腾股份表示，本次公司拟在斯洛文尼亚建设的工艺开发及生产基地，将成为公司在欧洲布局的头个研发生产基地。斯洛文尼亚研发生产基地将与公司现有欧美的商务拓展以及研发基地有效协同，促进公司国际化战略的顺利实施。同时，在斯洛文尼亚建立研发生产平台，有利于公司在欧洲引入CDMO行业内经验丰富的人才，提升公司竞争力。据悉，本次投资项目计划建设内容包括工艺开发实验室、公斤级实验室、工艺安全实验室、分析研究实验室以及中试车间。该场地投用后，公司在海外的原料药工艺开发和生产服务将从公斤级拓展至百公斤级。
据悉，百济神州在今年也开始不断谋求“闯关”欧洲市场。如4月6日，百济神州宣布，欧洲药品管理局已受理替雷利珠单抗针对两种癌症的上市申请许可，分别用于治疗食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌。近日，其更是连续发布关于旗下产品泽布替尼胶囊在欧盟上市公告。
此外，11月24日，君实生物也宣布，公司已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为：1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗；2)特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗。此前，君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市许可申请。
分析人士表示，近年来随着一系列鼓励新药研发政策的出台和落地，中国生物医药行业的创新活力不断提升，在全球医药创新版图中扮演着愈发重要的角色。同时，国内创新药市场竞争日趋激烈，为走出“内卷”，积极寻求破局之道，“出海”成为药企寻找新的市场机遇的重要选择，而国内药企在“出海”中，除了美国外，欧洲市场逐渐变成他们开拓新机遇的“梦想之地”。
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