【制药网 行业动态】国内创新药企在经过多年多管线、重资金布局后，自主研发的创新药迎来批量商业化阶段，行业正在加速进入盈利兑现黄金期，与此同时不少药企出海业务也逐渐步入收获期。如近期，一大批药企密集披露2024年一季报以及2023年财报。在报告中不少药企表示，出海业务迎来收获期。
其中，科兴制药2024年一季度实现营业收入3.61亿元，同比增长11.79%；实现归母净利润1240万元，扭亏为盈。科兴制药表示，公司自2023年下半年开始，多个引进产品出海进程明显加速，陆续接受和通过多个海外GMP现场检查，产品英夫利西单抗实现了头单出海销售，引进产品的出海业务有望在今年陆续兑现。
据了解，科兴制药自上市以来，坚定实施公司国际化战略，积极开展产品引进，不断扩充产品线，为海外商业化战略持续提供产品支持。其中2023年，公司引进了7款产品，累计共引进12款产品，主要面向海外新兴市场国家，并依托白蛋白紫杉醇向欧盟市场延伸。其中，在乳腺癌治疗领域，已然形成产品矩阵，分别拥有白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、派柏西利等6款重磅产品。
展望未来，科兴制药表示，将继续贯彻实施“创新+国际化”战略、实现产品商业价值更大化，产品引进将更为聚焦，同时，加快探索对外授权、加速实现研发商业化价值变现。
根据梳理，复宏汉霖近期也宣布公司迎来头次全年盈利。2023，公司实现营收53.949亿元，同比增长约67.8%，净利润达5.46亿元。营收数据中，复宏汉霖自营产品汉曲优、汉斯状、汉贝泰分别达成全年销售收入27.37亿元、11.198亿元、1.194亿元，报表中出现两款超10亿元规模产品。公司表示，这两款自营产品之所以能实现超10亿元规模的收入，与产品的全球化策略密切相关，同时，这也是复宏汉霖选择国际化创新之路的新成果。
据了解，复宏汉霖由海外科学家团队与复星医药联合组建，成立14年以来，复宏汉霖持续在走国际化之路，构建了包括研发、生产、注册、商业化等多维度的全球化竞争力。从成果上来看，作为国产生物药出海产品，汉曲优(欧洲商品名：Zercepac)已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡等超过40个国家和地区获批上市。
而百利天恒2024年一季度实现营业收入为54.62亿元，同比增长4325.45%；归属于上市公司股东的净利润为50.05亿元，同比扭亏为盈。百利天恒表示，一季度，公司营业收入、净利润、总资产大幅增加，主要系收到百时美施贵宝(以下简称“BMS”)预付款所致。
据悉，百利天恒与BMS的交易刷新了ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药License out交易的首付款及总交易额双项纪录，是成功出海的双抗ADC新药。公司已于2024年3月收到由BMS支付的8亿美元首付款。
此外，齐鲁制药2024年一季度外贸出口稳中有进，实现人用药产品出口营收12.8亿元，其中，制剂增长显著，向欧洲出口同比增长54%，对美出口增长20%。
而百济神州BTK抑制剂泽布替尼(商品名：百悦泽)自2019年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，如今，泽布替尼已经获包括美国、欧盟在内的70个国家和地区批准。根据百济神州公布的2023年第四季度和全年业绩报告，泽布替尼全球销售额突破10亿美元，成为年销售超过10亿美元的国产新药。
近年来，随着国内创新药的快速发展，业内愈发认识到出海的重要性，国产创新药进入规模化出海新阶段。分析人士指出，具体来看，出海出现三个趋势：一是更积极，出海交易数量和金额直线上升；二是对国际市场和监管要求越来越熟悉，比以前少走弯路；三是开始开拓欧美之外的更多市场，比如中东、日本、韩国、印度等国家和地区。而随着药企大规模出海，不少药企出海业务也逐渐步入收获期。
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