【制药网 行业动态】当前，我国创新药企业的实力不断增强，市场认可度不断提升。业内表示，在政策、市场、药企自身发展需要的驱动下，我国创新药企业正在不断走出去，积极与国际药企合作。
据了解，今年以来，国产创新药出海方面表现突出。有数据统计，截至6月17日，国产创新药对外授权许可项目中，单笔超10亿美元的交易达6项，涉及国产企业包括亚盛医药、明济生物、恒瑞医药、舶望制药、安瑞生物、宜联生物。
其中，亚盛医药6月14日宣布与武田签署一项独家选择权协议，就公司第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。根据协议，亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外，亚盛医药将从武田获得少数股权投资。
6月13日，艾伯维和明济生物制药(北京)有限公司宣布签署一项许可协议，共同开发FG-M701。根据协议条款，艾伯维将获得FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的独家许可权。明济生物将获得1.5亿美元作为预付款和近期的里程碑付款，并有资格额外获得最高可达15.6亿美元的临床开发、监管注册和商业化的里程碑付款，以及最高可达净销售额低两位数比例的分级特许权使用费。资料显示，FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。相较于一代TL1A抗体，FG-M701具有巨大潜力，旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
5月16日，恒瑞医药宣布，将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款，Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成，交易总额超60亿元。
1月7日，舶望制药宣布，已与诺华签订两份独家许可和合作协议。根据协议条款，舶望将获得1.85亿美元的首付款，并有望获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税，潜在交易总金额高达41.65亿美元。其中根据第一份协议，舶望制药将授予诺华一项1期心血管管线的全球独家许可，以及针对心血管疾病的至多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。这两个靶点化合物的发现、优化和PCC阶段由舶望制药负责，诺华则将可以选择获得全球独家许可。根据第二份协议，舶望制药将授予诺华一项1/2a期心血管管线的大中华区以外独家许可，以开发和商业化心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目。
1月4日，安锐生物与Avenzo Therapeutics达成合作协议，将CDK2抑制剂及另一款临床前新药的大中华区外全球权益授权给后者，Avenzo Therapeutics支付4000万美元预付款，协议总金额超过10亿美元。安锐生物成立三年多以来建立起差异化的小分子创新药研发管线，前两款进入临床阶段的产品分别为TYK2抑制剂、CDK2抑制剂，分别用于自身免疫病、抗肿瘤。
1月2日，宜联生物宣布与罗氏达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联(ADC)药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。根据协议条款，罗氏将获得YL211在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益，宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
数据显示，2020年至2023年，我国医药企业对外授权许可项目的交易金额逐年上涨，分别为78.91亿美元、156.76亿美元、311.51亿美元、472.67亿美元。展望2024年，有机构认为，我国药企“出海”数量仍会保持高位。
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