【制药网 行业动态】 创新药“出海”，不仅能造福全球患者，还有助于国内药企提升自己的研发能力、开拓更为广阔的市场空间。据悉，近年来，我国医药企业出海热情持续高涨。其中，根据数据统计，2024年以来，国内创新药对外授权交易记录已超过50件，交易总额超过200亿美元。
根据梳理，2024年以来，国内创新药对外授权总额超过10亿美元的交易达15起。
其中，10月17日，百裕制药宣布与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。
10月7日，石药集团与阿斯利康达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作。根据协议，石药集团将获得阿斯利康的1亿美元首付款，此外还有最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。阿斯利康则将获得石药集团临床前候选小分子降脂药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。
8月20日，普众发现与Adcendo ApS共同宣布双方就ADCE-T02(普众发现研发代号AMT-754)达成许可协议。根据协议条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球(不包括大中华地区)净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
8月9日，默沙东与同润生物达成最终协议，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。根据协议条款，默沙东支付7亿美元预付款，6亿美元里程碑金额。CN201目前处于血液瘤1b/期临床阶段，还可拓展自免适应症。
8月1日，宜明昂科与Instil Bio宣布达成协议。根据协议条款，Instil全资子公司(SynBioTx)将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括中国台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。宜明昂科将获得高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
7月23日，三迭纪医药宣布与新一代免疫治疗企业BioNTech 达成了一项价值超12亿美元的研究合作与平台技术许可协议。这一合作旨在利用3D打印药物技术，共同开发口服RNA药物，为未满足的临床需求提供革命性治疗方案。根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。
7月11日，昱言生物宣布与法国药企益普生达成全球独家许可协议，将抗体偶联药物FS001在全球范围内开发、制造和商业化的独家权利许可给益普生，潜在总交易额为10.3亿美元。
6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布，公司与麦科思生物达成独家许可协议。根据协议条款，麦科思生物 将获得5500 万美元的预付款，并有资格获得额外的 11.52 亿美元的开发、监管和商业成功里程碑，以及大中华区以外地区净销售额的低至个位数特许权使用费。
6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克®(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。根据该选择权协议的条款，亚盛医药将于协议签署后收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外，亚盛医药将从武田获得少数股权投资。
6月13日，艾伯维和明济生物宣布签署一项许可协议，共同开发FG-M701，潜在交易额达17.1亿美元。FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病(IBD)的下一代TL1A抗体。
5月27日，宜联生物宣布与BioNTech(BNTX.US)达成新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得利用宜联生物TMALIN®ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。宜联生物将获得2500万美元(1.81亿人民币)的首付款，并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
5月16日恒瑞医药公告称，公司将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco,Inc.。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞将取得美国Hercules公司19.9%的股权，且将从美国Hercules公司获得GLP-1产品组合授权许可费。首付款和近期里程碑总计1.1亿美元，其中包括1亿美元的首付款和完成技术转移后的1000万美元的近期里程碑付款。基于HRS-7535临床开发进度及FDA首次获批上市，美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款。基于GLP-1产品组合在许可区域实际年净销售额情况，美国Hercules公司将向恒瑞支付累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。
1月8日，舶望制药宣布与诺华签订两份独家许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给诺华，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得最高达41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。
1月4日，安锐生物宣布，与Avenzo达成转让协议：Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(Avenzo代码AVZO-021)全球(除大中华区)开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权；安锐生物将获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
1月2日，宜联生物与罗氏达成合作协议，共同开发下一代ADC药物YL211，治疗实体瘤。交易金额超过10亿美元，罗氏将获得全球范围内的独家权益，并支付5000万美元的首付款和近期里程碑付款，以及近10亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费。
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