恒瑞启动CD112R/TIGIT双抗临床
2022年1月20日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了CD112R/TIGIT双抗SHR-2002的I期临床研究。旨在评估该候选药物单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
资料显示，SHR-2002是恒瑞医药自主研发针对全新靶点CD112R/TIGIT的双抗。目前无同类药物处于临床开发阶段，亦无同类药物获批上市。另外，Clinical Trials.gov网站显示，恒瑞医药已于2021年10月登记了SHR-2002联合PDL1阿得贝利单抗治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究。
华奥泰生物抗PD-L1/TIGIT双抗在美获批临床
2022年1月18日，华海药业发布公告表示，美国FDA已批准其下属子公司华奥泰生物的抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036注射液的临床试验申请。
公开资料显示， HB0036由华奥泰生物自主研发，是一款靶向PD-L1和TIGIT的双特异性抗体。据华奥泰生物介绍，HB0036是一款靶向PD-L1和 TIGIT 的双特异性抗体，它能同时高特异性结合PD-L1和TIGIT这两个关键免疫检查点，阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/CD155这两条信号通路的信号传导，从而解除其介导的免疫抑制作用，重新激活细胞毒性T淋巴细胞和NK细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。 此外，HB0036保留了PD-L1和TIGIT所介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)作用，可进一步通过ADCC作用杀伤肿瘤细胞和Treg细胞，增强抗肿瘤效果。
复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗注射液申报临床
2022年1月6日，CDE网显示，复宏汉霖的PD-L1/TIGIT双抗注射液HLX301临床申请获得受理。
资料显示，HLX301为公司自主开发的创新型抗PD-L1和抗TIGIT双特异性抗体，拟用于多种晚期实体瘤治疗。复宏汉霖此前发布公告称，HLX301的TIGIT结合域来源于公司人源化羊驼重链可变区单域抗体(VHH)噬菌体展示库筛选出的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH片段；临床前研究结果表明，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR结合而切断PD-1和TIGIT下游负向信号，可抑制肿瘤的生长，且耐受性、安全性良好。
辉瑞BCMA/CD3双抗在中国获批临床
近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，辉瑞(Pfizer)申报的elranatamab获得一项临床试验默示许可，拟用于以下适应症：单药或联合达雷妥尤单抗，用于既往接受过至少1线抗多发性骨髓瘤治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。
公开资料显示，elranatamab是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物，在全球已进入3期临床研究阶段。
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