【制药网 行业动态】近年来，在PD-1单抗内卷加剧的情况下，双抗药物研发逐渐火热，商业化落地也持续加速。数据统计显示，截至2023年末，已上市双抗药物达到14款。随着更多双抗药物的研发加速，整个市场规模也在持续扩大，数据显示，全球双抗药物市场规模已从2022年的57亿美元增长至2023年的80亿美元，预计2024年至2033年将以37.5%的复合年增长率增长，到2033年达到约1926亿美元规模。
面向千亿美元的市场空间，国内外药企争相布局双抗药物，这也造成赛道竞争越来越激烈，不乏一些选择退出的竞争者。
8月8日，和铂医药发布公告称，公司接到合作方Cullinan有关终止协议的通知，终止关于HBM7008在授权区域内的开发和商业化，该终止于2024年11月3日生效。由此，和铂医药将重新获得HBM7008的全球权益，并将继续探索其他开发和潜在商业化的机遇。
资料显示，HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体，由于其高度依赖以肿瘤相关抗原为介导，与T细胞活化进行交叉链接，因此在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显著，同时提高安全性。
据了解，和铂医药于2023年1月公告，其全资子公司Harbour BioMed US已与Cullinan(CGEM.US)订立授权及合作协议，向后者授权许可在美国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发包括或含有公司针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体(HBM7008)的任何产品。
受“分手”消息的影响，8月9日，和铂医药股价走低，截至 18:50分报1.260港元/股，下跌4.55%，当下市值9.69亿港元。
BMS也在2024Q2财报中透露，决定终止开发已进入III期阶段的CD3/BCMA双抗Alnuctamab。据了解，此举是公司工作的一部分，旨在将其产品线集中在更适合开发的资产上，并优先投资那些能够“患者和股东带来高回报的机会。Alnuctamab 不再符合这些标准。据悉，BMS于1月份披露要进行alnuctamab的3期研究。当时，该公司计划招募466名患者，以证明该候选药物是否可以改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。而到了5月，BMS在招募患者之前就以“业务目标已发生改变”为由撤回了这项研究。并在财报中提出了取消Alnuctamab项目开发的消息。
不过，除了选择“分手”或“终止”的药企而言，也有部分药企仍重金“买买买”押注双抗药物赛道。
例如，默沙东(MSD)刚刚宣布，与同润生物医药“牵手”，默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的新型在研临床阶段双特异性抗体CN201。默沙东将通过子公司支付7亿美元的现金首付款，获得CN201的全部全球权利。此外，基于CN201的开发和获批相关进展，同润生物也将获得≤6亿美元的里程碑付款。
据悉，CN201目前处于1期和1b/2期临床试验阶段，分别用于治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。该交易预计将于2024年第三季度完成，并作为资产收购入账。
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