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恒瑞医药拿下尼莫地平心血管口服液首仿

来源:制药网
2022/1/21 16:08:0848922
  【制药网 产品资讯】2019年,我国抗高血压药物市场销售规模达到885.1亿元,预计2022年,这一市场规模将达到近1150亿元。随着抗高血压药物市场需求的不断增大,药企也积极布局。
 
  据了解,1月20日,恒瑞医药递交的3类仿制药「尼莫地平口服溶液」获批上市。资料显示,尼莫地平属于二代地平类药物,是临床常用的抗高血压药物之一,对脑组织受体有高度选择性,并且容易透过血脑屏障,更适合脑血管痉挛、脑供血不足引起的头痛型高血压和缺血性突发性耳聋患者服用。
 
  目前尼莫地平在国内获批生产的剂型有普通片剂、胶囊剂、注射剂等。此次恒瑞医药的尼莫地平口服溶液过评,勇夺该品种的国内首仿+头家过评。业内表示,老人常见吞咽困难,对老年患者而言,服用口服液体制剂更方便。据悉,除了恒瑞医药外,目前还有广东金城金素制药/浙江康恩贝制药和浙江国镜药业以仿制3类报产该品种。
 
  根据数据统计,尼莫地平近年在院内销售额稳定在5亿元左右。2021年1-9月,院内销售已超过5亿元,同比增长38%,其中,原研拜耳的市场占比近6成,其次为瑞阳制药、辰欣制药、青岛金峰制药等。
 
  高血压是一种动脉血压升高的慢性病,近年来,我国降压药在不断地更新迭代。据悉,目前,国内临床常用的抗高血压化药包括利尿剂、β受体阻滞剂(洛尔类)、钙离子拮抗剂(地平类)、血管紧张素转换酶抑制剂(普利类)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类),而这五类药物也各有优劣。
 
  除了上述企业抗高血压药物通过首仿,获批上市以外,据了解,2021年6月10日,国家药监局网显示,恒瑞医药的阿齐沙坦片、四川自豪时代药业的替米沙坦氨氯地平片获批生产并视同过评,两款产品均为首仿。有数据统计,2021年上半年,国内有20款抗高血压药获批上市(均以新分类报产)。此外,国内有17款抗高血压1类新药在研,布局药企包括上海医药、信立泰、东阳光药等。
 
  对于药企积极布局研发高血压市场用药,分析人士表示,这一方面是因为很多高血压用药专利期即将到达,仿制药有了市场时机;另一方面是因为我国老龄化正在加剧,高血压患者在逐渐增多,相应的用药市场非常庞大。
 
  有数据显示,我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率不断提升,原发性高血压市场规模将逐步扩大,从2013年-2020年,该市场规模从433.96亿元增至917.32亿元,预计到2026年,这一市场规模有望突破1500亿元。

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