【制药网 市场分析】有机构表示，癌症肿瘤是创新药重大研究领域，双抗是肿瘤治疗的前沿技术之一。双特异性抗体进入收获期，商业化前景大。目前，全球共获批14款双抗，其中多数在近3年内获批，双抗已进入收获期。与此同时，双抗交易也持续升温。
数据显示，2020 年至 2023 年，国产双抗 License out 交易总额已达上百亿美元，交易总数达到 18 笔，成功出海的药企包括科望医药、普米斯、岸迈、和铂医药、康方生物、复宏汉霖等。
2024年以来国产双抗交易仍在持续升温，已发生7起相关交易，双抗商业化前景值得期待。
如近期，宜明昂科将 PD-L1/VEGF 双抗 IMM2510 与下一代 CTLA-4 抗体 IMM27M 在大中华区以外的权益授予 Instil Bio，交易总额达超 20 亿美元。
嘉和生物将 CD3/CD20 双抗 GB261 大中华区以外的全球权益授予 TRC 2004，将获得 TRC 2004 支付数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43 亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成。双方的合作将主要集中在探索 GB261 在自免疾病方面的治疗潜力。
康诺亚将两款双抗 CM512 及 CM536 大中华区以外的全球权益，以 NewCo 模式授予 Belenos Biosciences，将获得交易总额 1.85 亿美元，以及康诺亚全资附属公司一桥香港将获得 Belenos 约 30.01% 的股权。
默沙东斥资13亿美元引进同润生物CD3xCD19双抗CN201的全球权益，其中首付款达7亿美元(约合人民币50亿元)。同润生物还有资格获得与CN201的开发和监管审批相关的最高6亿美元里程碑付款……
业内表示，伴随我国创新药企在世界前沿领域不断突破，我国创新药企出海销售、分享他国市场红利的能力持续提升。
此外，机构表示，当前双抗开发火热，国产药物占据重要地位。全球处于临床开发阶段或已获批的双抗产品近400款，其中近一半的双抗/多抗项目由国内公司开发，国产药物已在该领域占据重要地位。
当前，国内已有诸多企业布局双抗药物，且多具有自研的双抗/多抗平台，不同平台各具特色，从商业化角度看，机构建议关注拥有覆盖面广或具有显著创新性平台/管线的公司：药明生物、康方生物、泽璟制药等。
其中康方生物依沃西单抗是 PD-1/VEGF 双抗，可同时靶向 PD-1 和 VEGF 这两个抗肿瘤划时代靶点，目前已开展针对肺癌、乳腺癌、宫颈癌和肝癌等诸多适应症，且展现出不错的治疗潜力。据悉，今年 5 月，依沃西单抗获 NMPA 批准上市，联合化疗用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
泽璟制药ZG006是针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3)，具有巨大潜力。泽璟制药曾在机构调研中表示，目前全球只有安进公司的同靶点药物AMG757(CD3/DLL3双抗)提交了美国FDA上市申请，但还未有针对DLL3靶点的新药获批上市。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。ZG006用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，目前处于I期的剂量爬坡阶段，入组进度顺利，符合预期。
据了解，PD-(L)1/VEGF 双抗领域潜力巨大，入局者众多，当前国内在研的 PD-1/VEGF 双抗还包括三生制药/三生国健的 SSGJ-707、荣昌生物 RC148、君实生物 JS207、神州细胞 SCTB14等。
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