【制药网 产品资讯】近期以来，恒瑞医药的药物不断获得临床试验批准通知书。11月8日，恒瑞医药发布公告称，甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液获批开展临床试验。随后在11月10日，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1701注射液和上海恒瑞医药有限公司的SHR2285片获批临床试验。这3款获批临床试验的药物主要拟用于肿瘤、血栓等治疗。
甲磺酸阿帕替尼片
其中，甲磺酸阿帕替尼片于2014年11月获得国家药监局批准单药用于既往至少接 受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者；于2020年12月获得国家药监局批准单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
从药物的其他情况来看，甲磺酸阿帕替尼片国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。其中，索拉非尼由拜耳公司开发，2005年在美国获批上市；舒尼替尼由辉瑞公司开发，2006年在美国获批上市；培唑帕尼由诺华研发，2009年在美国获批上市。索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼均已在国内上市。
经查询 EvaluatePharma数据库，2020 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额合计约为 21.83 亿美元。截至目前，甲磺酸阿帕替尼片相关项目累计已投入研发费用约为 40,228万元。
SHR-1701注射液
SHR-1701可促进效应性T细胞的活化，还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。
SHR-1701注射液本次临床试验申请，具体为：SHR-1701联合阿帕替尼和卡培他滨、奥沙利铂对比 SHR-1701 联合卡培他滨和奥沙利铂治疗既往 未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、对照、开放、多中心Ⅱ期 临床研究(SHR-1701-Ⅱ-211)。
目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1701 相关项目累计已投入研发费用约为 23,791 万元。
SHR2285片
SHR2285 片拟用于预防或治疗动静脉血栓，以及降低介入治疗或体外循环引 起的血栓栓塞风险。近期将开展适应症为“用于成年患者关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防”的临床试验，同时获批继续开展探索性研究。
经查询，国内外未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR2285 相关研发项目累计已投入研发费用约为 5,608 万元。
资料显示，恒瑞医药的主营业务涉及药品研发、生产和销售，公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、心血管药等众多领域。业内认为，近期随着利空不断释放，市场上关于医药医疗行业估值接近底部区域的讨论增多，公司此时披露获批《药物临床实验批准通知书》，有望吸引市场关注。
根据三季报，不少机构对公司也充满了信心，共计189家机构对公司持股，持股量占流通盘合计69.47%。截至11月10日发稿，恒瑞医药股价报53.73元，上涨7.87%。
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