【制药网 产品资讯】医药产业是关系国计民生的重要产业，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑，药品的获批上市对于患者来说意义重大。同时，药品的获批上市对于一个企业来说也具有重要意义，其不仅能进一步丰富公司产品结构、提升公司市场竞争力，而且对公司的业绩将产生积极影响。笔者获悉，进入11月份以来，多家药企宣布有新的药品获批上市，为市场带来利好消息。
四环医药硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获批生产上市
四环医药11月9日午间宣布，集团开发的硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)(“该产品”)获得中国国家药品监督管理局颁发的生产批件，允许该产品生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂，属抗血栓形成药。该产品抗血小板作用强，安全性高，是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。该产品属于中国国家医保乙类、国家集采品种。
公告称，心脑血管领域为集团重点布局领域，该次硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获批准生产上市，将进一步惠及广大患者，同时为集团的心脑血管药物管线再添一重磅品种，利于该药品未来的市场销售和市场竞争，对集团的经营业绩产生积极影响。
莱美药业抗真菌药伏立康唑片获批
11月9日，莱美药业发布公告，公司的广谱三唑类抗真菌药伏立康唑片(50mg和0.2g)获批。与此同时，批准重庆莱美隆宇药业生产的伏立康唑
原料药在该制剂中使用。
伏立康唑片主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，包括侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。同时也用于预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染。
东阳光药甘精胰岛素注射液获批上市
东阳光药近日宣布，自主研究及开发的产品甘精胰岛素注射液已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。
甘精胰岛素属于人胰岛素类似物，具有长效降糖效果，适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。
该产品成功获批上市，有益于拓展东阳光药集团内分泌及代谢治疗领域业务，并进一步丰富集团的产品组合。此外，公司预计剩余在研产品将于今年内全部获批，预计两个新药将在2023-2024年上市。
齐鲁制药顺铂注射液和注射用醋酸卡泊芬净获批上市
近日，齐鲁制药顺铂注射液和注射用醋酸卡泊芬净获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。
顺铂是具有抗癌作用的重金属络合物，临床上可单药或与其他化疗药联合用于小细胞与非小细胞肺癌、晚期难治性卵巢癌、胃癌、食管癌等的姑息治疗。作为第一代铂类抗肿瘤药物，顺铂注射液具有抗癌谱广、抗癌活性高以及毒副作用可预测和易控制的特点，临床应用广泛。
醋酸卡泊芬净属于棘白素类半合成脂肽，是一种全新作用机制的抗真菌药，通过抑制敏感菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。临床上用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌感染。具有抗真菌谱广、疗效优、对肝脏耐受性好等特点，是良好的抗深部真菌感染药。
美诺华氯沙坦钾片获批上市
近日美诺华公布，公司与欧洲药企 KRKA D.D.,NOVO MESTO (“KRKA”)共同投资成立的宁波科尔康美诺华药业有限公司(“科尔康美诺华”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“氯沙坦钾片”《药品注册证书》，该药品用于治疗原发性高血压。
此次氯沙坦钾片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着科尔康美诺华获得了该款药品在国内市场生产、销售的资格，并且该款药品生产所需的原料药由公司子公司浙江美诺华药物化学有限公司配套生产，能进一步丰富公司产品结构、提升公司市场竞争力，对公司业绩将产生积极影响。
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