【制药网 产品资讯】11月15日，“医药一哥”发布两则有关药物获批临床试验的喜讯，分别是子公司广东恒瑞医药有限公司的SHR-2173注射液、子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5632注射液。
其中，SHR-2173注射液获批开展原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床试验。ITP以往称特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性疾病。是临床所见血小板计数减少引起尤为常见出血性疾病。临床表现血小板计数不同程度的减少、伴或不伴皮肤黏膜出血症状。ITP在各个年龄阶段均可发病，一般儿童多为急性型，成人多为慢性型。两种类型在发病年龄、病因、发病机制及预后有所不同。
SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善ITP患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约4,503万元。
HRS-5632注射液获批开展治疗脂蛋白紊乱的临床试验。公开资料显示，脂蛋白紊乱是一种血液疾病，是由先天遗传或者后天不健康生活的方式所导致的。HRS-5632注射液是公司自主研发的1类化学药物，临床前数据显示，HRS-5632给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。目前国内外暂无同类药物获批上市，截至目前，HRS-5632注射液相关项目累计已投入研发费用约为2,938万元。
公告提示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
据了解，2024年以来，恒瑞医药几乎每个月都有药物获批临床的消息传来，创新成果不断落地的背后，离不开公司持续的研发投入。2014年至2023年，恒瑞医药在研发方面上的总投入为346.52亿元，占同期营业总收入1801.41亿元的比例高达19.24%。其中在2024年上半年，恒瑞医药研发投入高达38.60亿元，研发投入占营收比达到28.38%。目前恒瑞医药累计研发投入已超400亿元。
以此同时，公司经营业绩也持续向好。2024年上半年，公司实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；净利润34.32亿元，同比增长48.67%；创新药收入为66.12亿元，对外许可收入为1.6亿欧元，成为业绩增长的主要引擎。2024年三季度业绩报告显示，公司业绩稳健增长：前三季度恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%，展现稳健发展势头。
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