【制药网 市场分析】我国创新药正受诸多利好政策的支持，无论是获批品种数、申报临床数量、市场容量都在不断扩大。数据显示，2007年到2019上半年，创新药品种已达数百个，申报创新药临床试验或生产的国内企业超700家，另外，近6年来国产创新药市场容量复合增长率已高达27%。有业内表示，未来十年，中国原创新药将迎来爆发期。目前，各大药企都纷纷布局创新药，而从外资企业和本土药企布局的领域来看，主要聚焦两大赛道，分别是肿瘤和慢病。
肿瘤领域
近年来，瞄准肿瘤市场，国内外药企正在加大研发投入。有数据显示，目前正处于不同研发阶段的肿瘤治疗药品和疫苗达2000多个，其中在2019年上半年，CDE承办了60个新申报的抗肿瘤药品种，数量超过了神经系统用药。
从在研肿瘤领域产品来看，超九成为靶向药物，其中PD-1/PD-L1赛道异常火热。据悉，仅2020上半年，国内就有484项关于仅2020上半年国内就有484项新药临床试验初次公示。目前，国内已经有8个PD-1/PD-L1产品上市，其中有4个国产PD-1/PD-L1均已纳入医保，还有多家企业正在进行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期临床试验，若这些药物都能通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药申请(NDA)审查，业内预计到2025年将至少有12～15个PD-1生产企业。此外，赛道上还有30多款PD-1产品在研，保守估计到2025年，将会有50～60家企业加入PD-1/PD-L1市场竞争当中。
分析认为，PD-1/PD-L1之所以有如此多的布局者，主要是基于抗肿瘤药所面临的巨大临床需求。就国内情况来看，近年来，我国癌症患者数量持续增长，对肿瘤治疗药物有着更广阔的市场需求。米内网数据显示，2018年中国抗肿瘤药物总产值达998.95亿元，同比增长21.20%。根据过去五年的年平均复合增长率，中商产业研究院预测2020年中国抗肿瘤药将达1341亿元。
值得一提的是，虽然PD-1这一市场前景可观，但随着入局者增加，企业也将面临更多的压力，包括适应证范围、价格、疗效、上市时间、医保资质以及销售团队的多寡(覆盖医院数量)等方面都将面临挑战。在业内看来，目前PD-1赛道已经非常拥挤，留给后入者的市场空间可能不多，但除了PD-1以外，其他发现的免疫检查点如 CTLA-4、LAG-3、TIM-3、TIGIT等肿瘤免疫治疗赛道也有很大的发展空间。
慢病领域
随着老龄化的加剧，慢性疾病患者的数量正在增长，同时随着人们消费水平的升级，慢病管理、相关治疗药品正受到追捧，这也吸引了内外资的药企布局。
例如，2020年5月份，辉瑞宣布将旗下心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染病板块“辉瑞普强”总部落户上海，成为跨国药企在中国设立的头个总部。
2021年，北京五和博澳药业的糖尿病创新中药桑枝总生物碱片获批上市，成为10年来国内头个获批的降糖新药，也是诞生的头个植物组分的降血糖药。
另外，一直致力于慢病领域的研发和生产的公司康弘药业日前在接受媒体采访时表示，公司将从产品和资金等方面，持续为精准扶贫和县域医疗建设提供更多的支持。随着分级诊疗的推进，基层市场也正成为众多药企布局的战场，基层慢病领域的空间值得挖掘。
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