【制药网 医药股市】手持重磅新药，云顶新耀备受市场关注，数据统计，今年以来，截至12月23日收盘，云顶新耀港股股价从年初的不足20港元/股上涨至46.75港元/股，涨幅超过130%。
数据显示，2024年上半年云顶新耀总收入达到人民币3.02亿元，较2023年下半年大幅增长158%，并实现公司头次商业化层面盈利。相关人士表示，今年上半年，公司采取了多项战略性举措，在商业化、自主研发等多维度获得一系列里程碑成果，彰显了云顶新耀的韧性和增长潜力。
据悉，云顶新耀上半年的业绩增长得益于耐赋康及依嘉2款产品的商业化进展。公司肾科产品组合中的主打药物耐赋康利用传统医院及创新互联网医院线上线下相结合的方式，于2024年5月在中国大陆商业化上市开出头张处方，并且在上市后仅一个多月的时间内销售收入达到1.673亿元；此外，作为云顶新耀头款商业化上市的产品，氟环素类抗菌药物依嘉已经完成头个完整销售年度，增长势头强劲，今年上半年收入达到1.342亿元，依嘉自2023年7月商业化以来已经实现了人民币2.33亿元收入。
除以上2款产品外，12月17日，云顶新耀还宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。
作为云顶新耀今年内实现商业化上市的第三款新药，此次NDA获受理意味着伊曲莫德在中国市场的商业化进程完成了关键性推进。
资料显示，溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。中国溃疡性结肠炎患者对创新疗法存在巨大未满足的需求，到2030年，中国的患者人数预计将达到约100万人，超过2019年患者人数的一倍以上。
伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。今年以来，其可及性获得不断提升，伊曲莫德于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。业内表示，鉴于其在国内良好的竞争格局，一旦在国内获批上市，有望成为一款具影响力的重磅产品，外界预估其峰值年销售额可达20亿元。
自主研发是云顶新耀双引擎战略的重要组成部分，也是公司创造价值的主要增长动力之一。据悉，云顶新耀其他在研管线适应症涵盖肾病、抗感染和自身免疫疾病领域，同样具潜力。其中，EVER001是正在全球范围内开发用于治疗自身免疫性肾脏疾病，与共价和不可逆BTK抑制剂相比，EVER001在保持高效的同时具有高选择性
此外，云顶新耀目前还正在开发四款mRNA肿瘤治疗药物。公司头个自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已正式启动临床试验，这是EVM16开展的头次人体试验。另外一款现货型肿瘤相关抗原(TAA)疫苗EVM14预计于2025年初递在中美两国提交新药临床试验申请。同时，公司还在开展基于mRNA的自体生成CAR-T项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病。
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