【制药网 市场分析】第四批国采将于5月前后落地，本次国采共纳入45个品种80个品规，中选药品平均降幅接近52%，高的降幅达到了96%。按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求，未来国采的范围还将持续扩大。
实际上，《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》也明确了药品集采的常态化机制，文件中还提出将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
对此，兴业证券分析指出，一方面结合此前对集采品种可替代药品的监控，该项政策的推进将可能进一步规范集采品种在临床端的实际使用；另一方面也意味着集采的范围可能会扩大至生物制剂和中成药。目前来看，据推测生物类似药和中成药大品种纳入集采将逐渐提上议程，预计在规则上将会更为优化、质量也更符合对应药品本身属性。
中成药集采已“箭在弦上”，早在2020年下半年，青海省、浙江省金华市、河南省濮阳市等多地就已经开始了地方的中成药集采，可以看到这些地方进行集采试点的品种都有共同的特征，即需求大、金额高，通过集采这些大品种降价明显。
从第四批集采正式公布的名单来看，虽然还未出现中成药，但业内普遍认为中成药大品种纳入集采是早晚的事情。据悉，中成药开展集采存在几个难点：其一，缺乏中成药集采的统一标准，不能像化学药一样开展“一致性评价”；其二，中成药的药效往往难以量化；其三，中成药还有不少是全国的独 家品种、保护品种，甚至是配方保密类品种，这一类产品的标准如何界定也是一个问题。
所以目前来看，中成药集采还在摸索合适的方法阶段，待确定后，未来中成药有望在全国范围内推广开来。不过就冲击性来看，业内认为市场变化不会像仿制药如此激烈，给企业带来的冲击也会小一些。
值得一提的是，除了集采常态化影响以外，中成药也面临国谈的影响。在2020版医保药品目录中，包括疏清颗粒、小儿牛黄清心散、金银花口服液等在内的40个中成药谈判成功。这些谈判成功的品种不乏一些大品种。有药企人员认为，医保谈判实际上是对部分销量大的独 家产品进行医保调出性谈判。如果同意降价则有可能进入医保，如果不同意医保目录就会剔除(该产品)。
总的来看，无论是医保谈判还是集采，未来在政策常态化的制度下，中成药企业将面临降价的压力，未来中药产业或将进入行业阵痛期。对于中成药企业，要想继续生存下去，还需加速转型升级，谋求创新之路。近年来也可以看到不少中药企业在尝试向着化学药、生物药等方向转型，也有企业选择跨界做消费品，布局新的产业。
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