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暴露前预防HIV药物获批上市,国内艾滋病不再“无药可防”

来源:制药网
2020/12/29 9:54:0541682
  【制药网 产品资讯】艾滋病是一项重要的公共卫生问题,我国也在不断加大艾滋病防治工作力度。数据统计,截至今年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例,持续处于低流行水平。但目前新发感染人数仍呈持续增加趋势。当前,如何预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。
 
  据了解,目前尚无预防艾滋病的有效疫苗,所以采取预防措施,做好艾滋病预防工作非常重要。其中暴露前预防可以说是HIV防控的关键,它是指尚未感染HIV病毒的人在发生易感染HIV病毒行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法。这种方法可显著降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险,能为有较高艾滋病病毒感染风险的人提供有效预防。
 
  2020年12月,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)作为我国头个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物正式获批上市,国内艾滋病不再“无药可防”,将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。
 
  舒发泰是一款用于艾滋病预防与治疗药物,2004年被美国FDA批准上市。在国内,该药物于2012年12月获批进口,但获批适应症仅为适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。直到2020年8月,舒发泰才在国内获批第二个适应症,即“适用于同时结合安全的性行为措施进行HIV暴露前预防,成为我国用于未感染人群的预防用药”。
 
  吉利德为抗HIV,艾滋病用药也是其重要的产品线之一。2020年前三季度,艾滋病药物为吉利德带来了126.81亿美元的销售额,占全部170.27亿美元药品销售收入的比重高达74.48%。
 
  中国是吉利德除了欧美市场之外未来重要的增量市场。目前,吉利德在艾滋病领域的4个创新药包括捷扶康(艾考恩丙替片)、达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片),以及年初上市的必妥维(比克恩丙诺片)已全部进入中国,实现与同步。这4个创新药覆盖了从暴露前预防、暴露后预防(PEP)到单一片剂(STR)治疗的综合方案。
 
  据悉,为了提高新药的可及性,吉利德将捷扶康、达可挥和舒发泰在中国市场的定价均低于欧美市场。以单一片剂疗法捷扶康为例,其在美国的价格约为3000美元/瓶/30粒,而在中国上市时的定价约2980元/瓶/30粒,比美国便宜了15%。在2019年底的医保谈判中,捷扶康又以1290元/瓶/30粒的价格被纳入医保,降价幅度56.71%。医保报销后,患者自费部分仅需258-387元,治疗费用大大降低。
 
  不过,目前除捷扶康之外,达可挥、舒发泰、必妥维3款抗艾滋病药物目前均未被纳入医保。对于患者而言,未来这3款抗艾滋病药会不会进入医保也值得继续关注。

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