【制药网 产品资讯】有数据统计，截至12月21日，年内已经有超过52个新药获得FDA批准，这个数字已经超过了2019年全年的48个新药。而在新药不断获批上市的背后，药品市场的竞争也非常激烈。从2020年前九个月药物销售额来看，卖得好的药包括Adalimumab、Eliquis、Keytruda等，前三季度销售额均超过百亿美元。
Adalimumab(商品名：修美乐)
获得FDA批准时间：2002年12月31日
销售额：146.8亿美元
治疗领域：自身免疫性疾病
艾伯维的Adalimumab为头个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体。自2012年以92.65亿美元的销售额排名处方药头位后，修美乐连续8年销售额居“老大”位置。2017年-2019年，该药物的销售额分别为184.27亿美元、199.36亿美元、191.7亿美元。修美乐自上市18年来获批的适应症包括：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等，截至目前已扩展到17个。
值得一提的是，修美乐在美国将于2023年到期，届时将受到生物类似药的冲击，业内预计该产品的销售额会受到较大影响。
Eliquis(商品名：艾乐妥)
在欧盟批准上市时间：2011年5月
销售额：105.85亿美元
治疗领域：心血管疾病
Eliquis是由BMS和辉瑞公司联合开发的一款口服凝血因子Xa直接抑制剂。该药物主要用于髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的预防。
BSM曾表示Eliquis还具有很大的上升空间。数据库分析认为，Eliquis的安全性优于Xarelto，英国NICE推荐Eliquis作为用于静脉血栓栓塞二级预防的、许可剂量低于初级治疗剂量的新型口服抗凝剂。同时Eliquis在降低出血风险方面可能存在潜在的收益，增加了患者长期服用Eliquis的机会。另外就副作用控制而言，Eliquis优势也更明显，这些因素将推动其市场增长。据Evaluate Pharma预测，到2024年Eliquis的销售额将高达113.1亿美元。
Keytruda(商品名：可瑞达)
获得FDA批准时间：2014年9月4日
销售额：103.87亿美元
治疗领域：多种肿瘤
Keytruda由默沙东研发，继2014年9月获得FDA批准后，又于2015年7月17日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，并由其在美国和欧洲市场销售。目前Keytruda获批的适应症包括：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)肿瘤等。
值得一提的是，基于临床试验中所证明的持久、长期生存益处，Keytruda已经成为治疗转移性肺癌的基础疗法。今年9月份，默沙东在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。数据表明，接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期OS受益。完成2年Keytruda治疗的患者，ORR为82%。
2020年12月11日，Keytruda还获得中国国家药监局(NMPA)批准单药用于PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的一线治疗。截至目前，Keytruda在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。
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