医药用级替硝唑原料药GMP认证
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参考价: 订货量:
1300 1Kg

具体成交价以合同协议为准
2024-09-04 09:58:57
361
属性:
产地:国产;分子式:C8H13N3O4S;规格:1kg/袋;级别:药用级;证书:GMP证书;
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产品属性
产地
国产
分子式
C8H13N3O4S
规格
1kg/袋
级别
药用级
证书
GMP证书
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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品简介

医药用级替硝唑原料药GMP认证
本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品计算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

详细介绍

医药用级替硝唑原料药GMP认证

  本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H咪唑。按干燥品计算,含C8H13N3O4S不得少于98.5%(供口服用)或99.0%(供注射用)。

  【性状】 本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。

  本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为125~129℃。

  吸收系数 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在317nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为352~378。

  【鉴别】 (1)取本品约0.1g,置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。

  (2)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml使溶解,加三X基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集665图)一致。

  【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加醋酐10ml,微热使溶解,放冷,加孔雀绿指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.73mg的C8H13N3O4S。

  【类别】 抗厌氧菌、抗滴虫药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。

  【制剂】 (1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(7)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液

    陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2004年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

    公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

    公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻“质量就是生命、责任重于泰山"的宗旨,所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!

医药用级替硝唑原料药GMP认证

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