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医用级托吡卡胺散瞳原料药CAS号1508-75-4
本品为N-乙基-2-苯基-N-(4-吡啶甲基)羟丙酰胺。按干燥品计算,含C17H20N2O2不得少于98.5%。
基本信息
化学式:C17H20N2O2
分子量:284.353
CAS号:1508-75-4
EINECS号:216-140-2
理化性质
密度:1.161g/cm3
熔点:98°C
沸点:492.8ºC
闪点:251.8ºC
折射率:1.586
外观:白色固体
溶解性:可溶于水
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。
熔点:本品的熔点(通则0612)为96~100℃。
吸收系数:取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在254nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为167~177。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在254nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集746图)一致。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C17H20N2O2。
【类别】散瞳药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】托吡卡胺滴眼液
医用级托吡卡胺散瞳原料药CAS号1508-75-4