药用级马来酸氯苯那敏原料国药准字GMP认证

　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。

　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。

　　（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。

　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）马来酸氯苯那敏片（2）马来酸氯苯那敏注射液（3）马来酸氯苯那敏滴丸

　　陕西盘龙翊海医药有限公司，是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业，公司成立于2004年12月，是国药定点供应单位，业务遍及全国各省市四千余家，其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

　　公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种，药品品种达8000多个。

　　公司坚持规范化、服务化的发展路线，贯彻“质量就是生命、责任重于泰山"的宗旨，所有盘龙人期待与您一起分享、共赢，实现梦想！

药用级马来酸氯苯那敏原料国药准字GMP认证