盘龙翊海 品牌
经销商厂商性质
西安市所在地
医药级L-抗坏血酸维生素C原料药GMP认证
¥30医药用级米诺地尔原料药CAS号38304-91-5
¥36医用级盐酸特比萘芬原料药CAS号78628-80-5
¥80药用级硝酸硫胺原料药医用药典标准CDE备案
¥60药用级盐酸环丙沙星原料国药准字GMP现货
¥60医用级盐酸环丙沙星原料药CAS号93107-08-5
¥60医用级苯佐卡因原料药CDE备案CP药典标准
¥69药用级托吡卡胺原料国药准字GMP现货
¥60医用级托吡卡胺散瞳原料药CAS号1508-75-4
¥120药用级盐酸克林霉素原料药CAS号21462-39-5
¥80药用级利巴韦林原料药CAS号36791-04-5
¥120药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4
¥120药用级愈创木酚磺酸钾原料医药CP药典标准
愈创木酚磺酸钾(Potassium guaiacolsulfonate)是一种常用的医药原料,用于制作咳嗽药和支气管扩张剂。这种化合物的质量标准十分重要,以确保最终药品的安全性和有效性。以下是愈创木酚磺酸钾原料的一些典型质量标准:
1.化学纯度:需高度纯净,一般要求纯度达到98%以上。
2.杂质含量:限制特定杂质的含量,包括有关物质、无机杂质以及其他可能的有害杂质。
3.外观和颜色:通常为白色或类白色粉末,无可见杂质。
4.溶解性测试:应在规定的溶剂中溶解,常用的溶剂包括水和乙醇。
5.干燥失重:通过加热样品并测量质量损失来确定含水量,确保其符合标准。
6.熔点或熔解范围:应在特定的温度范围内熔化,这是纯度和结晶状态的一个重要指标。
7.鉴别反应:进行特定的化学反应以确认样品的化学身份。
8.微生物限度:检测微生物的存在,确保原料不含有害的细菌、霉菌或酵母。
9.重金属含量:如铅、汞、砷等重金属的含量必须控制在安全限度内。
10.pH值:根据规定,溶解在水中的愈创木酚磺酸钾溶液应具有特定的pH范围。
11.稳定性测试:对原料进行长期和加速稳定性测试,确保其在规定的有效期内保持稳定。
这些标准通常会在药典中详细规定,例如美国药典(USP)、欧洲药典(EP)或中国药典。药品制造商在使用愈创木酚磺酸钾作为原料时,必须确保其符合相应药典或监管机构的质量要求。
药用级愈创木酚磺酸钾原料医药CP药典标准