药用级地塞米松磷酸钠原料有CDE备案登记号

　　地塞米松磷酸钠，是一种有机化合物，化学式为，主要用作肾上腺皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，常用于过敏及自身免疫性疾病。

　　药用级地塞米松磷酸钠为16a-甲基-11β，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。按无水与无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。

　　1.药用级地塞米松磷酸钠基本信息

　　化学式：C22H28FNa2O8P

　　分子量：516.405

　　CAS号：55203-24-2

　　EINECS号：219-243-0

　　2.药用级地塞米松磷酸钠理化性质

　　密度：1.32g/cm3

　　熔点：233-235℃

　　沸点：669.6℃

　　闪点：358.7℃

　　折射率：1.591

　　外观：白色或类白色结晶性粉末

　　水溶性：可溶于水

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　对照品溶液  取地塞米松磷酸酯对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积乘以1.0931计算。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

药用级地塞米松磷酸钠原料有CDE备案登记号