盘龙翊海 品牌
经销商厂商性质
西安市所在地
医药用级米诺地尔原料药CAS号38304-91-5
¥36医用级盐酸特比萘芬原料药CAS号78628-80-5
¥80药用级硝酸硫胺原料药医用药典标准CDE备案
¥60药用级盐酸环丙沙星原料国药准字GMP现货
¥60医用级盐酸环丙沙星原料药CAS号93107-08-5
¥60医用级苯佐卡因原料药CDE备案CP药典标准
¥69药用级托吡卡胺原料国药准字GMP现货
¥60医用级托吡卡胺散瞳原料药CAS号1508-75-4
¥120药用级盐酸克林霉素原料药CAS号21462-39-5
¥80药用级利巴韦林原料药CAS号36791-04-5
¥120药用级维生素E油/粉原料药CAS号1406-18-4
¥120药用级马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药250g起
¥200药用级肝素钠原料国药准字GMP认证
本品系自猪肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,是由不同分子量的糖链组成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(ɑ-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替连接形成聚合物,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效价不得少于180IU,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应为0.9~1.1。
【制法要求】本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。
【性状】本品为白色或类白色的粉末;具引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。
【鉴别】(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。
(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液(3)主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。
(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
【效价测定】抗Xa因子 照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。
抗Ⅱa因子 照肝素生物测定法(通则1208抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法),即得。
抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
【类别】抗凝血药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)肝素钠乳膏(2)肝素钠注射液
药用级肝素钠原料国药准字GMP认证