药用级萘普生原料国药准字GMP认证

　　萘普生（Naproxen），是一种有机化合物，化学式为C14H14O3，是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用，为PG合成酶抑制剂，对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林，对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药患者，本品可获得满意效果，同时抑制血小板的作用较小。

　　本品为（+）-（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品计算，含 C14H14O3 不得少于 98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三LV甲烷中溶解，在乙M中略溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 153～158℃。

　　比旋度  取本品，精密称定，加三LV甲烷溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+63.0°至+68.5°。

　　【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每 1ml 中含 30μg 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在 262nm、271nm、317nm 与 331nm 的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 432 图）一致。

　　【含量测定】取本品约 0.5g，精密称定，加甲醇 45ml 溶解后，再加水 15ml 与酚酞指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于 23.03mg 的C14H14O3。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）萘普生片  （2）萘普生栓  （3）萘普生胶囊  （4）萘普生颗粒

药用级萘普生原料国药准字GMP认证